Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glukonian cynku

Wpływ glukonianu cynku na płodność, ciążę i laktację

Glukonian cynku jest jedną z substancji czynnych zawartych w produktach leczniczych stosowanych na infekcje gardła, występując m.in. w preparacie Envil gardło w stężeniu 25,6 mg/ml. W pojedynczej dawce rozpylonej (0,17 ml roztworu) znajduje się 13,065 mg glukonianu cynku, co odpowiada 1,875 mg jonom cynku. ¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Dostępne dane kliniczne wskazują na brak lub ograniczone informacje dotyczące stosowania glukonianu cynku oraz pozostałych substancji czynnych zawartych w preparacie Envil gardło u kobiet w okresie ciąży. Z tego powodu produkt leczniczy zawierający tę substancję nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. ²

Lekarze powinni poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji, jeśli terapia preparatem zawierającym glukonian cynku byłaby rozważana. Jest to istotne zalecenie ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży. ³

Stosowanie podczas laktacji

Chociaż dane dotyczące przenikania samego glukonianu cynku do mleka kobiecego są ograniczone, należy zwrócić uwagę, że produkty zawierające tę substancję często zawierają również inne składniki aktywne, które mogą przenikać do mleka. W przypadku preparatu Envil gardło, który zawiera glukonian cynku w połączeniu z chlorowodorkiem lidokainy jednowodnym oraz chlorkiem cetylopirydyniowym, udokumentowano, że chlorowodorek lidokainy jednowodny przenika do mleka kobiet karmiących piersią. ⁴

Z tego powodu produktu leczniczego Envil gardło, zawierającego glukonian cynku w połączeniu z lidokainą, nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. ⁵

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających glukonian cynku w okresie ciąży
• Nie zaleca się stosowania preparatu Envil gardło zawierającego glukonian cynku w okresie ciąży
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli konieczne jest zastosowanie leku
• Chlorowodorek lidokainy, który jest składnikiem preparatu razem z glukonianem cynku, przenika do mleka matki
• Produkt nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią

⁶

Alternatywne metody leczenia

W przypadku konieczności leczenia schorzeń gardła u kobiet w ciąży lub karmiących piersią lekarz powinien rozważyć zastosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych populacjach pacjentek. Określenie bezpiecznej alternatywy powinno uwzględniać charakter dolegliwości, indywidualny stan pacjentki oraz dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania innych substancji leczniczych w okresie ciąży i laktacji. ⁷

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Envil gardło, w którym glukonian cynku występuje jako jedna z substancji czynnych, brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność. W praktyce klinicznej lekarz powinien kierować się zasadą ostrożności i informować pacjentki o ograniczonych danych dotyczących wpływu glukonianu cynku na płodność. ⁸