Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Argipresyna

Wpływ argipresyny na płodność, ciążę i laktację

Argipresyna (znana również jako wazoprensyna) to substancja czynna znajdująca się w produktach leczniczych takich jak Empesin (40 IU/2 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji). Lekarze przepisujący preparaty zawierające argipresynę powinni szczególnie ostrożnie rozważyć zastosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu argipresyny na płodność, ciążę i laktację, którymi należy się kierować w praktyce klinicznej.¹

Wpływ na płodność

Aktualne dane naukowe nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących wpływu argipresyny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W charakterystyce produktu leczniczego Empesin wyraźnie zaznaczono, że brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność. Lekarze powinni informować pacjentów o braku danych w tym zakresie i zachować ostrożność przy przepisywaniu tego leku osobom planującym potomstwo.²

Wpływ na ciążę

Stosowanie argipresyny w czasie ciąży budzi poważne obawy ze względu na jej potencjalny wpływ na macicę i krążenie matczyno-płodowe. Argipresyna może wywołać skurcze macicy oraz podwyższać ciśnienie wewnątrzmaciczne, co może prowadzić do zmniejszenia perfuzji macicy. Takie działanie może negatywnie wpływać na dostarczanie tlenu i składników odżywczych do płodu.³

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących wpływu argipresyny na reprodukcję. Warto jednak zaznaczyć, że w badaniach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję z podobnymi substancjami odnotowano przypadki poronień oraz występowania wad wrodzonych u potomstwa.⁴

Mając na uwadze powyższe informacje, lekarze powinni przekazać pacjentkom następujące zalecenia:

• Argipresyny (Empesin) nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względu na stan kliniczny pacjentki
• Korzyści z leczenia muszą wyraźnie przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu
• Jeśli leczenie argipresyną jest niezbędne podczas ciąży, należy szczególnie dokładnie monitorować stan pacjentki oraz płodu⁵

Wpływ na laktację

W przypadku kobiet karmiących piersią, aktualnie brak jednoznacznych danych potwierdzających czy argipresyna przenika do mleka ludzkiego i w jakim stopniu może wpływać na karmione dziecko. Brak badań w tym zakresie oznacza, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące leki zawierające argipresynę.⁶

W związku z tym lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Przy podawaniu argipresyny (Empesin) kobietom karmiącym piersią należy zachować szczególną ostrożność
• Należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku, jeżeli jest to możliwe
• W przypadku konieczności kontynuowania leczenia argipresyną i karmienia piersią, należy szczególnie monitorować stan dziecka pod kątem ewentualnych działań niepożądanych⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania argipresyny u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania argipresyny u kobiet w wieku rozrodczym, podczas ciąży i laktacji, lekarz powinien:

1. Przed wdrożeniem leczenia argipresyną (Empesin) zawsze rozważyć status reprodukcyjny pacjentki (możliwość ciąży, plany ciążowe, karmienie piersią)
2. Wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym
3. Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem argipresyny podczas ciąży
4. Rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
5. W przypadku konieczności zastosowania argipresyny u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, wdrożyć odpowiednie monitorowanie stanu pacjentki i dziecka⁸

Informacje o produkcie

Empesin zawiera octan argipresyny jako substancję czynną. Jedna ampułka o pojemności 2 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera octan argipresyny odpowiadający 40 j.m. argipresyny (co odpowiada 133 mikrogramom). W przeliczeniu na mililitr, koncentrat zawiera 20 j.m. argipresyny (66,5 mikrogramów).⁹