Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu askorbinian

Wpływ sodu askorbinianu na płodność, ciążę i laktację

Sodu askorbinian jest składnikiem preparatów stosowanych w przygotowaniu jelita do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych. Jako lekarz przepisujący produkty zawierające tę substancję czynną, należy uwzględnić szczególne okoliczności związane z płodnością, ciążą i laktacją u pacjentek. W produktach leczniczych Moviprep oraz Plenvu, sodu askorbinian występuje jako jedna z substancji czynnych, co wymaga odpowiedniego postępowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią.¹²

Sodu askorbinian a ciąża

Dane dotyczące stosowania produktów zawierających sodu askorbinian u kobiet ciężarnych są ograniczone. W przypadku preparatu Moviprep brak jest danych o jego stosowaniu u kobiet w okresie ciąży. Preparat Plenvu również charakteryzuje się brakiem lub ograniczonymi danymi (poniżej 300 ciąż) dotyczącymi stosowania jego substancji czynnych, w tym sodu askorbinianu, u kobiet w okresie ciąży.³⁴

W odniesieniu do produktu Plenvu, badania na zwierzętach wykazały pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednak klinicznie nie przewiduje się wpływu na przebieg ciąży ze względu na nieistotną ogólnoustrojową ekspozycję na makrogol 3350, który jest jednym z głównych składników preparatu.⁵

Zgodnie z zaleceniami, preparaty zawierające sodu askorbinian powinny być stosowane u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadkach, gdy jest to bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku produktu Moviprep, powinien być on przyjmowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Natomiast w przypadku produktu Plenvu, zaleca się w celu zachowania ostrożności unikanie jego stosowania w okresie ciąży.⁶⁷

Sodu askorbinian a karmienie piersią

Informacje dotyczące stosowania produktów zawierających sodu askorbinian w okresie laktacji są ograniczone. W przypadku preparatu Moviprep brak jest danych o jego stosowaniu u kobiet karmiących piersią.⁸

W odniesieniu do produktu Plenvu, nie wiadomo, czy substancje czynne tego produktu lub ich metabolity, w tym sodu askorbinian, przenikają do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Plenvu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego, w związku z czym nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci karmionych piersią.⁹

Zalecenia dotyczące stosowania preparatów zawierających sodu askorbinian podczas karmienia piersią są następujące:

• Moviprep powinien być przyjmowany w czasie laktacji wyłącznie wtedy, jeśli lekarz uzna to za konieczne¹⁰
• W przypadku Plenvu należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki¹¹

Sodu askorbinian a płodność

Dostępne dane dotyczące wpływu sodu askorbinianu na płodność są ograniczone. Dla obu produktów leczniczych – Moviprep i Plenvu – brak jest danych dotyczących ich wpływu na płodność u ludzi.¹²¹³

W przypadku produktu Plenvu, przeprowadzono badania na zwierzętach, które nie wykazały wpływu na rozrodczość u samców i samic szczurów.¹⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz przepisujący produkty zawierające sodu askorbinian (Moviprep, Plenvu) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, powinien przekazać następujące informacje:

Informacje dla kobiet ciężarnych

• Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających sodu askorbinian u kobiet w ciąży są ograniczone¹⁵¹⁶
• Stosowanie preparatów Moviprep i Plenvu w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne¹⁷
• W przypadku produktu Plenvu zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko¹⁸

Informacje dla kobiet karmiących piersią

• Brak wystarczających danych dotyczących przenikania sodu askorbinianu do mleka kobiecego¹⁹²⁰
• Moviprep powinien być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne²¹
• W przypadku produktu Plenvu należy rozważyć możliwość przerwania karmienia piersią na czas stosowania preparatu lub całkowitej rezygnacji z leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki²²

Informacje dotyczące płodności

• Brak danych dotyczących wpływu produktów zawierających sodu askorbinian na płodność u ludzi²³²⁴
• Badania na zwierzętach dotyczące produktu Plenvu nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość²⁵

Podejmując decyzję o zastosowaniu produktów zawierających sodu askorbinian u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, uwzględniając specyfikę sytuacji klinicznej pacjentki. Należy pamiętać, że obecne zalecenia opierają się na ograniczonych danych klinicznych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w postępowaniu z tymi grupami pacjentek.²⁶²⁷