Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oksbutynina

Wpływ oksybutyniny na płodność, ciążę i laktację

Oksybutynina jest substancją aktywną stosowaną w leczeniu zaburzeń czynności pęcherza moczowego. Lekarz powinien dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści podczas zalecania preparatów zawierających tę substancję u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Dostępna jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako roztwór do pęcherza moczowego (Oxybutynin Medice, 1 mg/ml) oraz tabletki (Oxybutyninum Aflofarm, 5 mg).¹²

Stosowanie oksybutyniny w okresie ciąży

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania oksybutyniny u kobiet w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że dane pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na możliwy niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednak wyniki te są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa.³⁴

Zalecenia dotyczące stosowania oksybutyniny w okresie ciąży różnią się nieznacznie w zależności od preparatu:

• W przypadku preparatu Oxybutynin Medice (roztwór do pęcherza moczowego) produktu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania tego produktu.⁵
• W przypadku Oxybutyninum Aflofarm (tabletki) oksybutynina może być stosowana w ciąży tylko w przypadku, gdy jej zastosowanie jest bezwzględnie konieczne.⁶

Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce, że ryzyko dla płodu u ludzi pozostaje nieznane, a decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, przy uwzględnieniu aktualnego stanu klinicznego pacjentki.⁷

Stosowanie oksybutyniny podczas karmienia piersią

Istotne informacje dotyczące stosowania oksybutyniny podczas laktacji, które lekarz powinien przekazać pacjentce, obejmują:

• Według danych dla preparatu Oxybutyninum Aflofarm, udokumentowano, że niewielkie ilości oksybutyniny przenikają do mleka ludzkiego.⁸
• W badaniach na zwierzętach wykazano, że oksybutynina przenika do mleka samic szczura, choć brak jednoznacznych danych odnośnie przenikania do mleka ludzkiego w przypadku preparatu Oxybutynin Medice.⁹
• Żaden z preparatów zawierających oksybutyniny nie jest zalecany podczas karmienia piersią.¹⁰¹¹

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodka/niemowlęcia, podczas leczenia oksybutyniną należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ oksybutyniny na płodność

Lekarz przekazując informacje o wpływie oksybutyniny na płodność powinien zaznaczyć, że brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu stosowania oksybutyniny na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Nie przeprowadzono wystarczających badań w tym zakresie, co uniemożliwia jednoznaczne określenie potencjalnego ryzyka zaburzeń płodności związanych ze stosowaniem tej substancji.¹²

W związku z brakiem szczegółowych danych, pacjenci planujący potomstwo powinni zostać odpowiednio poinformowani o możliwości wystąpienia nieprzewidzianych efektów, a lekarz powinien indywidualnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka kontynuowania leczenia oksybutyniną w tej grupie pacjentów.