Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lizyna

Wpływ lizyny na płodność, ciążę i laktację

Lizyna jest aminokwasem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu człowieka, występującym w różnych produktach leczniczych stosowanych w żywieniu pozajelitowym oraz preparatach farmaceutycznych. Jako wykwalifikowany personel medyczny, lekarz powinien posiadać szczegółową wiedzę na temat bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających lizynę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią oraz jej potencjalnego wpływu na płodność.¹

Wpływ na ciążę

Obecne dane kliniczne dotyczące stosowania produktów zawierających lizynę u kobiet w okresie ciąży są ograniczone. Dla większości produktów leczniczych zawierających lizynę, takich jak Aminoplasmal 15%, Aminoplasmal B. Braun 10%, czy też Multimel, nie przeprowadzono specyficznych badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na reprodukcję.^{1 2}

Dla produktu Aminomix 1 Novum dostępne są ograniczone dane, a producent nie zaleca stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Podawanie możliwe jest wyłącznie po starannym rozważeniu konieczności podjęcia tego leczenia.³

W przypadku Aminoplasmal Hepa 10% oraz innych podobnych produktów, jeśli jest to konieczne, można rozważyć stosowanie produktu w okresie ciąży, jednak zawsze po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.^{4 5}

Dla produktów Finomel i Finomel Peri, które również zawierają lizynę, odżywianie pozajelitowe może okazać się konieczne w czasie ciąży, jednak produkt powinien być podawany kobietom w ciąży tylko po dokładnym rozważeniu.^{6 7}

Niektóre produkty, takie jak Nutriflex basal, Nutriflex peri, Nutriflex plus i Nutriflex special, nie są zalecane do podawania kobietom w ciąży, chyba że stan kliniczny wymaga podawania roztworów do żywienia pozajelitowego.^{8 9}

Produkt Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.¹⁰

Dla produktu OLIMEL N12E, brak jest danych klinicznych dotyczących zastosowania u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu produktu na reprodukcję u zwierząt. Biorąc pod uwagę zastosowanie i wskazania produktu, jeśli zajdzie taka konieczność, można rozważyć podanie produktu w okresie ciąży, jednak tylko po dokładnym rozważeniu.¹¹

Z kolei w przypadku preparatu Flegamax Forte, zawierającego karbocysteinę z lizyną, badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.¹²

Wpływ na laktację

Aminokwasy, w tym lizyna, oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Jednakże w przypadku większości produktów zawierających lizynę stosowanych w dawkach leczniczych, nie przewiduje się istotnego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.^{13 14}

Mimo tego, większość producentów produktów leczniczych stosowanych w żywieniu pozajelitowym nie zaleca karmienia piersią przez pacjentki otrzymujące tego typu żywienie.^{15 16}

W przypadku produktu Flegamax Forte (karbocysteina z lizyną), nie wiadomo, czy substancja przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) dzieci, dlatego karbocysteina nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią.¹⁷

Dla produktów takich jak Finomel, Finomel Peri, OLIMEL N12E i podobnych, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników/metabolitów do mleka ludzkiego. Odżywianie pozajelitowe może okazać się konieczne w czasie karmienia piersią, jednak produkty te powinny być podawane kobietom karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu.^{18 19 20}

Wpływ na płodność

Dla większości produktów leczniczych zawierających lizynę brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.^{21 22 23 24 25 26 27 28}

Zalecenia dla lekarza dotyczące informowania pacjentek

Kobiety w ciąży

Lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży powinien przekazać jej następujące informacje dotyczące stosowania produktów zawierających lizynę:

• Stosowanie produktów leczniczych zawierających lizynę w okresie ciąży powinno być zawsze poprzedzone dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka²⁹
• Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych produktów u kobiet w ciąży³⁰
• Żywienie pozajelitowe może okazać się konieczne w okresie ciąży w przypadku stanu klinicznego wymagającego takiego postępowania³¹
• Produkty zawierające karbocysteinę z lizyną (np. Flegamax Forte) powinny być stosowane z ostrożnością w okresie ciąży³²

Kobiety karmiące piersią

Lekarz prowadzący pacjentkę karmiącą piersią powinien przekazać jej następujące informacje:

• Aminokwasy, w tym lizyna, przenikają do mleka ludzkiego³³
• W przypadku większości produktów leczniczych zawierających lizynę, stosowanych w dawkach terapeutycznych, nie przewiduje się negatywnego wpływu na organizm dziecka karmionego piersią³⁴
• Niemniej jednak, nie zaleca się karmienia piersią przez matki odżywiane pozajelitowo^{35 36}
• W przypadku produktów zawierających karbocysteinę z lizyną (np. Flegamax Forte), nie należy ich stosować podczas karmienia piersią³⁷

Wpływ na płodność – informacje dla pacjentek

Lekarz powinien poinformować pacjentki, że dla większości produktów leczniczych zawierających lizynę brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.^{38 39}

Szczególne sytuacje kliniczne

Stosowanie lizyny w produktach do żywieniu pozajelitowego u dzieci

Warto zaznaczyć, że niektóre produkty zawierające lizynę są przeznaczone wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży, jak na przykład Aminoplasmal Paed 10%.⁴⁰

Produkt NUMETA G13%E Preterm jest przeznaczony dla noworodków urodzonych przedwcześnie i nie ma zastosowania w kontekście ciąży i karmienia piersią.⁴¹

Tabela porównawcza zawartości lizyny w różnych produktach

Wnioski praktyczne dla lekarza

Na podstawie dostępnych danych dotyczących wpływu lizyny na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien przestrzegać następujących zasad:

1. Każdorazowo ocenić indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem produktu zawierającego lizynę kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią.
2. Poinformować pacjentkę o <a href="/tag/bezpieczenstwo-farmakoterapii/” title=”bezpieczeństwo farmakoterapii” class=”to-tag” data-termid=”132601″>ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych produktów w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
3. W przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, wybierać produkty o najlepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
4. Odradzać karmienie piersią podczas stosowania żywienia pozajelitowego, szczególnie przy długotrwałej terapii.
5. W przypadku produktów zawierających karbocysteinę z lizyną (np. Flegamax Forte), zalecać unikanie stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
6. Monitorować stan kobiety ciężarnej i płodu podczas stosowania produktów zawierających lizynę.

Ze względu na ograniczone dane kliniczne, decyzja o zastosowaniu preparatów zawierających lizynę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści wynikających z leczenia oraz potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.^{42 43}