Przeciwwskazania stosowania leku Actigra

Lek Actigra, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu w dawkach 25 mg oraz 50 mg (Actigra Forte), jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Jak każdy produkt leczniczy, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed jego zaleceniem pacjentowi. Poniżej omówiono szczegółowo sytuacje, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Actigra jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na syldenafil (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Jest to fundamentalne przeciwwskazanie, które dotyczy stosowania każdego produktu leczniczego.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami i donorami tlenku azotu

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne związane z tlenkiem azotu i cyklicznym guanozynomonofosforanem (cGMP), lek ten znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Dlatego bezwzględnie przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie syldenafilu z:³

• Lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu)
• Azotanami w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy syldenafil, wraz z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁴

Przeciwwskazania dotyczące chorób układu sercowo-naczyniowego

Produkty lecznicze zawierające syldenafil, w tym Actigra, nie powinny być stosowane u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na ciężkie schorzenia układu sercowo-naczyniowego. Do takich stanów należą:⁵

• Niestabilna dławica piersiowa – stan, w którym dochodzi do nieprzewidywalnych epizodów niedokrwienia mięśnia sercowego, mogących wystąpić w czasie wysiłku fizycznego, w tym aktywności seksualnej
• Ciężka niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie zapewnić odpowiedniego przepływu krwi, by zaspokoić potrzeby metaboliczne organizmu, zwłaszcza podczas zwiększonego wysiłku

Przeciwwskazania związane z chorobami narządu wzroku

Actigra jest przeciwwskazana u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5, czy nie.⁶

Stany kliniczne o nieustalonym profilu bezpieczeństwa

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami:<sup data-drug="Actigra" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów: z ciężką niewydolnością wątroby, z hipotonią (ciśnienie krwi 7

• Ciężka niewydolność wątroby – stan, w którym funkcje metaboliczne wątroby są znacząco upośledzone, co może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i kumulacji jego toksycznych metabolitów
• Hipotonia – stan, w którym ciśnienie tętnicze krwi wynosi poniżej 90/50 mm Hg, co przy dodatkowym efekcie hipotensyjnym syldenafilu może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia
• Niedawno przebyty udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego – wydarzenia te stanowią istotne ryzyko powikłań w przypadku zwiększonego wysiłku fizycznego, w tym aktywności seksualnej
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak retinitis pigmentosa – u części pacjentów z tym schorzeniem występują genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony narządu wzroku

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Actigra

Oprócz wymienionych powyżej bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Actigra, nawet jeśli nie stanowią one formalnych przeciwwskazań. Są to przypadki, w których korzyści ze stosowania leku mogą nie przewyższać potencjalnych zagrożeń.⁸

Niejednoznaczne sytuacje w kontekście narządu wzroku

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju NAION, nawet jeśli nie wystąpiło u nich to schorzenie. W takich przypadkach zaleca się dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed zaleceniem syldenafilu.⁹

Ryzyko niedociśnienia posturalnego

U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu syldenafilu, gdyż może dojść do istotnego klinicznie spadku ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w pozycji stojącej (niedociśnienie posturalne). W takich przypadkach konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania leków hipotensyjnych.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, którzy często cierpią na współistniejące choroby sercowo-naczyniowe, stosowanie syldenafilu powinno być poprzedzone dokładną oceną stanu zdrowia, szczególnie w aspekcie wydolności układu sercowo-naczyniowego i tolerancji wysiłku fizycznego.¹¹

Biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania i sytuacje wymagające szczególnej ostrożności, decyzja o zastosowaniu leku Actigra powinna być zawsze poprzedzona dokładną oceną stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego, oceny narządu wzroku oraz aktualnie stosowanych leków. Przestrzeganie tych zaleceń pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem syldenafilu.<sup data-drug="Actigra" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów: z ciężką niewydolnością wątroby, z hipotonią (ciśnienie krwi 12