Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Actigra 25 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn zaleca się ostrożność, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, a syldenafil nie nasila jego wpływu na ciśnienie krwi u osób zdrowych. U seniorów (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej populacji.

Wskazania

zaburzenia erekcji

Substancja czynna

syldenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy Actigra nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. W dokumentacji podkreślono, że nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią. Produkt nie jest wskazany dla tej grupy.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Actigra może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
W badaniach klinicznych nie wykazano, aby syldenafil (50 mg) nasilał obniżające ciśnienie krwi działanie alkoholu u zdrowych ochotników. Nie stwierdzono istotnych interakcji, więc można stosować, zachowując ogólną ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym (≥ 65 lat) nie jest wymagane. Brak szczególnych przeciwwskazań lub dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby (np. marskość wątroby) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Brak badań i wskazań dla tej grupy.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Zaleca się poznanie własnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. Syldenafil nie nasila działania alkoholu na ciśnienie krwi u zdrowych osób.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym (≥ 65 lat).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U ciężkich zaburzeń nerek zaleca się rozpoczęcie od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie pod kontrolą lekarza.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U niewydolności wątroby zaleca się rozpoczęcie od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie pod kontrolą lekarza. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.