Pełen skład leku Actigra

Produkt leczniczy Actigra dostępny jest w dwóch dawkach: 25 mg (Actigra) oraz 50 mg (Actigra Forte), w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest syldenafil (sildenafilum), występujący w postaci cytrynianu syldenafilu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład produktu leczniczego Actigra wchodzą następujące substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę:²

Rdzeń tabletki

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i teksturę tabletce
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca uwalnianie tabletki z matrycy podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy poprawiający właściwości przepływowe
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki

• Hypromeloza 6 mPa·s – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający biały kolor
• Makrogol 6000 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Indygotyna (E132), lak – barwnik nadający niebieski kolor tabletce

Skład substancji pomocniczych jest identyczny dla obu dawek leku Actigra.³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Actigra jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniem:⁴

Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor uzyskany dzięki dodatkowi barwnika indygotyny (E132). Obydwie dawki różnią się przede wszystkim rozmiarem oraz oznaczeniem liczbowym odpowiadającym zawartości substancji czynnej.⁵

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Actigra przeznaczony jest do podania doustnego. Lek dostępny jest w opakowaniach w postaci blistrów Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁶

Actigra 25 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek powlekanych. Actigra Forte 50 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 2 lub 4 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Przechowywanie leku i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Actigra wynosi 4 lata od daty produkcji. W przypadku tego leku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Nie wymaga on szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem.⁸

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, a jego usuwanie nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁹