Pełny skład leku Sildenafil Bluefish, jego postać oraz forma podania

Sildenafil Bluefish jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg i 100 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną syldenafil w postaci cytrynianu w ilości odpowiadającej 50 mg lub 100 mg czystego syldenafilu, w zależności od dawki preparatu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Sildenafil Bluefish charakteryzują się niebieskim zabarwieniem i okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. W zależności od dawki, tabletki różnią się rozmiarem i oznaczeniami:²

• Sildenafil Bluefish 50 mg – tabletki o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „125” po jednej stronie i literą „J” po drugiej stronie, wyposażone w linię podziału³
• Sildenafil Bluefish 100 mg – tabletki o średnicy około 12 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „126” po jednej stronie i literą „J” po drugiej stronie, również wyposażone w linię podziału⁴

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach nie służy do dzielenia ich na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, jaką jest syldenafil w postaci cytrynianu, tabletki Sildenafil Bluefish zawierają liczne substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁶

W rdzeniu tabletki znajdziemy substancje takie jak: celuloza mikrokrystaliczna, która pełni funkcję wypełniacza, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa poprawiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym oraz magnezu sterynian zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących.⁷

Otoczka tabletki zawiera substancje nadające jej charakterystyczny wygląd oraz zapewniające odpowiednie właściwości, w tym: talk, hypromelozę, alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy (makrogol), tytanu dwutlenek (E 171) nadający białe zabarwienie, triacetynę oraz indygotynę (lak E 132), która odpowiada za charakterystyczny niebieski kolor tabletek.⁸

Opakowania i przechowywanie

Sildenafil Bluefish pakowany jest w blistry wykonane z PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dla obu dawek (50 mg i 100 mg) dostępne są opakowania zawierające 1, 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki powlekane. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Produkt leczniczy Sildenafil Bluefish nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Sildenafil Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.¹¹

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²