Charakterystyka produktu leczniczego Sildenafil Zentiva

Produkt leczniczy Sildenafil Zentiva dostępny jest w formie tabletek powlekanych o mocy 20 mg. Preparat zawiera substancję czynną – syldenafil, występujący w postaci cytrynianu. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz dwuwypukłą powierzchnią¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu jest syldenafil, występujący w postaci cytrynianu, w ilości odpowiadającej 20 mg syldenafilu w każdej tabletce powlekanej².

Substancje pomocnicze

Preparat Sildenafil Zentiva zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki³.

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan (bezwodny) – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości fizyczne tabletki⁴
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, zapewniający odpowiednią strukturę i spoistość⁵
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji⁷

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący podstawę otoczki⁸
• Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje strukturę i gładkość otoczce⁹
• Makrogolu stearynian 40 typ I – substancja poślizgowa i plastyfikator otoczki¹⁰
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę otoczce¹¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Sildenafil Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają jednolity biały kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię¹².

Parametry farmaceutyczne

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sildenafil Zentiva wynosi 2 lata od daty produkcji¹³.

Warunki przechowywania

Preparat nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. W celu ochrony przed wilgocią i światłem zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu¹⁴.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sildenafil Zentiva nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych¹⁵.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Sildenafil Zentiva pakowany jest w blistry wykonane z folii PCV/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych¹⁶.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Sildenafil Zentiva. Lek należy utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych¹⁷.