Przeciwwskazania stosowania leku Sildenafil Synoptis

Syldenafil w postaci tabletek powlekanych 100 mg (Sildenafil Synoptis) posiada określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego produktu leczniczego. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i powinna stanowić podstawę decyzji terapeutycznej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem bezwzględnym do stosowania leku Sildenafil Synoptis jest stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną – syldenafil w postaci cytrynianu syldenafilu, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W takich przypadkach stosowanie leku jest zabronione ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.²

Interakcje z azotanami i donorami tlenku azotu

Ze względu na wpływ syldenafilu na szlak metaboliczny związany z tlenkiem azotu i cyklicznym guanozynomonofosforanem (cGMP), lek ten znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Z tego powodu bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z:³

• Lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu)
• Azotanami w jakiejkolwiek postaci

Takie połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego, potencjalnie zagrażającego życiu pacjenta.⁴

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), do których należy syldenafil, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Taka kombinacja farmakologiczna może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁵

Pacjenci z przeciwwskazaniami do aktywności seksualnej

Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu, nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względów medycznych. Dotyczy to w szczególności pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:⁶

• Niestabilna dławica piersiowa – stan, w którym wysiłek fizyczny, w tym aktywność seksualna, może wywołać ostry zespół wieńcowy
• Ciężka niewydolność serca – gdzie aktywność seksualna może prowadzić do dekompensacji krążenia i zaostrzenia objawów niewydolności

Schorzenia okulistyczne jako przeciwwskazanie

Sildenafil Synoptis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.⁷

Grupy pacjentów z brakiem badań bezpieczeństwa

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów, u których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane:<sup data-drug="Sildenafil Synoptis" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 8

• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm syldenafilu głównie w wątrobie, ciężka niewydolność tego narządu może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia leku w osoczu
• Pacjenci z hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg) – syldenafil może nasilać spadki ciśnienia, co u pacjentów z wyjściowo niskimi wartościami może prowadzić do objawowego niedociśnienia
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu – ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń hemodynamicznych
• Pacjenci po niedawno przebytym zawale serca – ze względu na niestabilność układu sercowo-naczyniowego i ryzyko ponownych incydentów
• Pacjenci ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (warto zauważyć, że niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki)

Wskazania do odradzenia pacjentowi stosowania leku Sildenafil Synoptis

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania syldenafilu ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być w tych przypadkach poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka.⁹

Stosowanie u pacjentów przyjmujących leki wpływające na ciśnienie tętnicze

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów leczonych preparatami wpływającymi na ciśnienie tętnicze. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z potencjalnym addytywnym efektem hipotensyjnym. Dotyczy to w szczególności pacjentów stosujących:¹⁰

• Leki hipotensyjne z różnych grup farmakologicznych
• Alfa-adrenolityki
• Diuretyki

Niewskazane stosowanie w niestabilnym układzie krążenia

U pacjentów z niestabilnym układem sercowo-naczyniowym, nawet jeśli nie są spełnione kryteria bezwzględnych przeciwwskazań, należy dokładnie rozważyć ryzyko związane z aktywnością seksualną i potencjalnym wpływem syldenafilu na układ krążenia. W szczególności należy rozważyć odradzenie leku w przypadku:¹¹

• Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy (nawet jeśli minęło więcej czasu niż w przypadku bezwzględnego przeciwwskazania)
• Niewyrównanego nadciśnienia tętniczego
• Zaburzeń rytmu serca wymagających leczenia antyarytmicznego

W przypadku wątpliwości dotyczących wpływu aktywności seksualnej na stan układu sercowo-naczyniowego, zaleca się przeprowadzenie odpowiedniej oceny kardiologicznej przed rozpoczęciem leczenia syldenafilu.

Pacjenci z predyspozycjami do priapizmu

Należy rozważyć odradzenie stosowania syldenafilu u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub stanami predysponującymi do priapizmu (przedłużonej, bolesnej erekcji), takimi jak:<sup data-drug="Sildenafil Synoptis" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 12

• Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
• Szpiczak mnogi
• Białaczka

Pacjenci z ryzykiem chorób oczu

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem dotyczącym przebytej NAION, należy rozważyć odradzenie stosowania syldenafilu u pacjentów z:¹³

• Czynnikami ryzyka chorób naczyniowych siatkówki
• Jaskrą
• Zaburzeniami siatkówki o innej etiologii

W takich przypadkach zaleca się konsultację okulistyczną przed rozpoczęciem leczenia syldenafilu.

Pacjenci z upośledzonym metabolizmem leku

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, u których metabolizm syldenafilu może być upośledzony. W tych przypadkach, choć nie stanowią one bezwzględnego przeciwwskazania (jak ciężka niewydolność wątroby), należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko, a w razie potrzeby dostosować dawkowanie.<sup data-drug="Sildenafil Synoptis" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 14