Pełen skład leku Sildenafil Synoptis, jego postać oraz forma podania

Sildenafil Synoptis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg. Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu jako substancję czynną. Produkt charakteryzuje się niską zawartością sodu (mniej niż 1 mmol na tabletkę), co pozwala klasyfikować go jako „wolny od sodu”.¹

Wygląd i cechy charakterystyczne tabletki

Tabletki Sildenafil Synoptis 100 mg mają niebieskie zabarwienie i okrągły kształt. Są obustronnie wypukłe, o średnicy 12,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „100”, natomiast na drugiej stronie znajdują się litery „H” i „J”. Tabletka posiada linię podziału, która umożliwia jej przełamanie na równe dawki 50 mg.²

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Preparat Sildenafil Synoptis 100 mg składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku:³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Wapnia wodorofosforan – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Sildenafil Synoptis 100 mg składa się z następujących substancji:⁵

• Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany – składnik powłoki ochronnej tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce odpowiednią barwę
• Makrogol 3350 – polimer poprawiający adhezję i elastyczność otoczki
• Talk – substancja pomocnicza zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Indygkarmin, lak (E132) – niebieski barwnik odpowiedzialny za charakterystyczny kolor tabletki
• Hypromeloza 5 cP (typ 2910) – półsyntetyczny polimer celulozowy tworzący powłokę
• Triacetyna – substancja plastyfikująca otoczkę, zwiększająca jej elastyczność

Dostępność i rodzaje opakowań

Sildenafil Synoptis 100 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełko. Lek występuje w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i zalecenia dotyczące przechowywania

Okres ważności preparatu Sildenafil Synoptis 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Sildenafil Synoptis 100 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku.⁸

Podawanie i możliwość dzielenia tabletki

Tabletki Sildenafil Synoptis 100 mg są przeznaczone do podawania doustnego. Istotną cechą produktu jest możliwość podzielenia tabletki na połowę dzięki specjalnej linii podziału, co pozwala na uzyskanie dwóch równych dawek po 50 mg syldenafilu w razie potrzeby dostosowania dawkowania.⁹