Skład i postać leku
SILDEROS MAX 50 mg
Produkt leczniczy SILDEROS MAX zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu w tabletce powlekanej o charakterystycznym niebieskim kolorze i średnicy 9,2 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „50” oraz „H” i „J”, wyposażone w linię podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 25 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132) oraz plastyfikatory jak makrogol 3350 i triacetyna. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Pełen skład leku SILDEROS MAX, jego postać oraz forma podania
SILDEROS MAX to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną syldenafil w dawce 50 mg, występujący w formie cytrynianu syldenafilu. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i określoną strukturę, co ułatwia identyfikację leku podczas jego podawania pacjentom.1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Tabletki SILDEROS MAX to tabletki powlekane o specyficznych cechach fizycznych. Są niebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 9,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „50”, natomiast na drugiej stronie znajdują się litery „H” i „J”. Tabletka posiada linię podziału, która umożliwia jej przełamanie na równe dawki, co może ułatwić precyzyjne dawkowanie leku przez pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza.2
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym leku SILDEROS MAX jest cytrynian syldenafilu, odpowiadający 50 mg syldenafilu w każdej tabletce. Warto zaznaczyć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.3
Substancje pomocnicze
Tabletki SILDEROS MAX zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią określone funkcje technologiczne podczas produkcji i stosowania leku.4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja/Znaczenie |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne |
| Wapnia wodorofosforan | Substancja wypełniająca, regulator pH | |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc | |
| Otoczka | Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany | Składnik powłoki, tworzy film ochronny |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik, nadaje biały kolor otoczce | |
| Makrogol 3350 | Plastyfikator, zwiększa elastyczność otoczki | |
| Talk | Substancja poślizgowa w otoczce | |
| Indygokarmin, lak (E132) | Barwnik, nadaje niebieski kolor tabletkom | |
| Hypromeloza 5 cP (typ 2910) | Tworzywo powłoki, substancja błonotwórcza | |
| Triacetyna | Plastyfikator, nadaje elastyczność powłoce |
Dostępne opakowania i przechowywanie
SILDEROS MAX w dawce 50 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 2 lub 4 tabletki. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5
W zakresie przechowywania produktu nie określono specjalnych zaleceń, co oznacza, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach temperaturowych i wilgotnościowych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Dla leku SILDEROS MAX nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych pochodzących z leku.7
Warto zaznaczyć, że tabletki posiadają linię podziału, umożliwiającą ich precyzyjne dzielenie na dwie równe dawki po 25 mg syldenafilu każda, co może być istotne w przypadku określonych schematów dawkowania zaleconych przez lekarza prowadzącego.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania