Skład i postać leku
SILDEROS MAX 50 mg

Produkt leczniczy SILDEROS MAX zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu w tabletce powlekanej o charakterystycznym niebieskim kolorze i średnicy 9,2 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „50” oraz „H” i „J”, wyposażone w linię podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 25 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132) oraz plastyfikatory jak makrogol 3350 i triacetyna. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Pełen skład leku SILDEROS MAX, jego postać oraz forma podania

SILDEROS MAX to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną syldenafil w dawce 50 mg, występujący w formie cytrynianu syldenafilu. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i określoną strukturę, co ułatwia identyfikację leku podczas jego podawania pacjentom.1

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Tabletki SILDEROS MAX to tabletki powlekane o specyficznych cechach fizycznych. Są niebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 9,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „50”, natomiast na drugiej stronie znajdują się litery „H” i „J”. Tabletka posiada linię podziału, która umożliwia jej przełamanie na równe dawki, co może ułatwić precyzyjne dawkowanie leku przez pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza.2

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku SILDEROS MAX jest cytrynian syldenafilu, odpowiadający 50 mg syldenafilu w każdej tabletce. Warto zaznaczyć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.3

Substancje pomocnicze

Tabletki SILDEROS MAX zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią określone funkcje technologiczne podczas produkcji i stosowania leku.4

Część tabletki Substancje pomocnicze Funkcja/Znaczenie
Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne
Wapnia wodorofosforan Substancja wypełniająca, regulator pH
Kroskarmeloza sodowa Substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
Magnezu stearynian Substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc
Otoczka Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany Składnik powłoki, tworzy film ochronny
Tytanu dwutlenek (E171) Barwnik, nadaje biały kolor otoczce
Makrogol 3350 Plastyfikator, zwiększa elastyczność otoczki
Talk Substancja poślizgowa w otoczce
Indygokarmin, lak (E132) Barwnik, nadaje niebieski kolor tabletkom
Hypromeloza 5 cP (typ 2910) Tworzywo powłoki, substancja błonotwórcza
Triacetyna Plastyfikator, nadaje elastyczność powłoce

Dostępne opakowania i przechowywanie

SILDEROS MAX w dawce 50 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 2 lub 4 tabletki. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5

W zakresie przechowywania produktu nie określono specjalnych zaleceń, co oznacza, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach temperaturowych i wilgotnościowych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.6

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla leku SILDEROS MAX nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych pochodzących z leku.7

Warto zaznaczyć, że tabletki posiadają linię podziału, umożliwiającą ich precyzyjne dzielenie na dwie równe dawki po 25 mg syldenafilu każda, co może być istotne w przypadku określonych schematów dawkowania zaleconych przez lekarza prowadzącego.8

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl