cytrynian syldenafilu
Cytrynian syldenafilu to organiczny związek chemiczny, ester kwasu cytrynowego i syldenafilu, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Jest to substancja czynna leków takich jak Viagra, Maxigra, Sildenafil i innych dostępnych na rynku preparatów.
Mechanizm działania cytrynianu syldenafilu polega na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), enzymu rozkładającego cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) w ciałach jamistych prącia. Prowadzi to do zwiększenia stężenia cGMP, relaksacji mięśni gładkich ciał jamistych i naczyń krwionośnych oraz zwiększenia napływu krwi do prącia, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji.
Poza leczeniem zaburzeń erekcji, cytrynian syldenafilu znalazł zastosowanie w terapii nadciśnienia płucnego, gdzie występuje pod nazwą handlową Revatio. W tym wskazaniu poprawia wydolność wysiłkową poprzez rozszerzenie naczyń płucnych i zmniejszenie oporu naczyniowego.
Do najczęstszych działań niepożądanych cytrynianu syldenafilu należą: bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia widzenia oraz przekrwienie błony śluzowej nosa. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących azotany oraz donory tlenku azotu ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4, lekami przeciwgrzybiczymi typu azolowego oraz niektórymi antybiotykami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Princex 25 mg
Syldenafil, substancja czynna produktu leczniczego Princex w dawce 25 mg, nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Personel medyczny powinien jasno komunikować pacjentkom, że produkt Princex nie jest wskazany dla kobiet w żadnym okresie życia, a stosowanie w ciąży i podczas laktacji jest niewskazane ze względu na brak danych klinicznych.
badanie kliniczne, badanie nad rozrodczością, bezpieczeństwo stosowania syldenafilu, cytrynian syldenafilu, dawka syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, ruchliwość plemników, substancja czynna, syldenafil, tabletka powlekana, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lekap 100 mg
Lek Lekap zawiera syldenafil w postaci cytrynianu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 50 mg, przyjmowana doraźnie około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji w zakresie 25-100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg, a lek nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę. U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast przy ciężkich zaburzeniach (klirens <30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie od 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg. Podobne zasady dotyczą pacjentów z niewydolnością wątroby, np. marskością, gdzie dawkę początkową ustala się na 25 mg. Lek nie jest wskazany dla osób poniżej 18 roku życia.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, dawka początkowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, inhibitor izoenzymu CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, lek α-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, rytonawir, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sildenafil Bluefish 50 mg
Syldenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w preparacie Sildenafil Bluefish. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas pobudzenia seksualnego, umożliwiając rozkurcz mięśni gładkich i napływ krwi. Syldenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższającą inne izoenzymy, co minimalizuje działania niepożądane, w tym wpływ na wzrok. Czas do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi średnio 25 minut (zakres 12-37 minut), a efekt utrzymuje się do 4-5 godzin. Dawka 100 mg powoduje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (średnio o 8,4 mm Hg skurczowego i 5,5 mm Hg rozkurczowego), bez istotnych zmian w EKG u zdrowych osób.
choroba niedokrwienna serca, ciała jamiste, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, EKG, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, morfologia plemników, nadciśnienie tętnicze, perymetr Humphreya, pletyzmografia prącia, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, siatka Amslera, syldenafil, test Farnsworth-Munsella, tlenek azotu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji o podłożu organicznym, zaburzenia erekcji o podłożu psychogennym, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Inventum 25 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej leku Inventum 25 mg, prowadzi do nasilenia i zwiększenia częstości działań niepożądanych typowych dla dawek terapeutycznych, takich jak bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkania nosa oraz zaburzenia widzenia. Objawy te pojawiają się częściej i z większą intensywnością, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 200 mg, przy czym dawki jednorazowe do 800 mg były badane u zdrowych ochotników. Dawka 200 mg nie wykazuje zwiększonej skuteczności terapeutycznej, natomiast istotnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
białko osocza, ból głowy, cytrynian syldenafilu, dawka syldenafilu, dawka terapeutyczna, diureza, dolegliwość dyspeptyczna, działanie niepożądane, farmakokinetyka syldenafilu, farmakologia, hemodializa, klirens leku, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwbólowy, obrzęk błony śluzowej nosa, przedawkowanie syldenafilu, uderzenie gorąca, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie rozróżniania kolorów, zaburzenie widzenia, zatkanie nosa, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Sildenafil Ranbaxy, wykazały brak istotnych zagrożeń przy stosowaniu terapeutycznym w dawkach 50 mg i 100 mg. Kompleksowe analizy obejmowały ocenę farmakologiczną wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, a także badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, które nie wykazały istotnych objawów toksyczności ani przeciwwskazań do stosowania u ludzi. Parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne u zwierząt laboratoryjnych pozostawały w normie, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cytrynian syldenafilu, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, syldenafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lekap 100 mg
Syldenafil (Lekap) w dawkach 50 mg i 100 mg wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitoringu porejestracyjnym. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (≥1/10), nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie (≥1/100 do <1/10). Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny do umiarkowanego i są przemijające. Rzadziej występują priapizm (≥1/10 000 do <1/1000), który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, oraz poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Syldenafil może również powodować reakcje nadwrażliwości i reakcje skórne, a tabletki zawierają laktozę jednowodną (3,6 mg w tabletce 50 mg i 7,2 mg w tabletce 100 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ból głowy, cytrynian syldenafilu, donor tlenku azotu, dyskomfort w nadbrzuszu, efekt hipotensyjny, inhibitor PDE-5, inhibitor proteazy HIV, kołatanie serca, krwawienie z nosa, lek alfa-adrenolityczny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, metoda podwójnie ślepej próby, niestrawność, nietolerancja laktozy, priapizm, profil bezpieczeństwa syldenafilu, przekrwienie błony śluzowej nosa, wymioty, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie zatok, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Falsigra 100 mg
Produkt leczniczy Falsigra zawiera 100 mg syldenafilu (w formie cytrynianu) w postaci tabletek powlekanych o średnicy 10 mm, charakteryzujących się niebieskim kolorem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (3,884 mg/tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, wapnia wodorofosforan dwuwodny, powidon, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz indygotynę (E 132). Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, substancji rozsadzających, poślizgowych, błonotwórczych, barwników i plastyfikatorów, zapewniając stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, syldenafil, tabletka powlekana, warunki przechowywania, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sildenafil Synoptis 100 mg
Ocena wpływu cytrynianu syldenafilu, substancji czynnej w Sildenafil Synoptis 100 mg, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na te funkcje, w badaniach klinicznych odnotowano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym przemijające zaburzenia percepcji kolorów, zwiększona wrażliwość na światło i niewyraźne widzenie), które mogą upośledzać koordynację ruchową, równowagę oraz ocenę odległości, a tym samym wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Silandyl 50 mg
Silandyl, zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Standardowa dawka początkowa dla dorosłych wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z maksymalną dawką dobową 100 mg. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od skuteczności i tolerancji, z możliwością zmniejszenia dawki do 25 mg w przypadku działań niepożądanych lub zwiększenia do 100 mg przy niedostatecznej skuteczności. U pacjentów ≥65 lat oraz z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie. W ciężkim upośledzeniu nerek (klirens <30 ml/min) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg. Silandyl nie jest wskazany u osób poniżej 18 roku życia.
cytrynian syldenafilu, dawkowanie leku, dysfagia, działanie niepożądane, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, lamelki doustne, leczenie alfa-adrenolityczne, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, pacjent geriatryczny, rytonawir, terapia syldenafilem, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX to lek zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu) w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiowane są jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Syldenafil działa poprzez selektywne hamowanie fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia, prowadząc do rozluźnienia mięśni gładkich i zwiększonego napływu krwi. Należy podkreślić, że skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, gdyż syldenafil nie wywołuje erekcji automatycznie. Produkt jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn dorosłych i nie jest zalecany dla kobiet, dzieci ani młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maxon Active 25 mg
MAXON ACTIVE zawiera 25 mg syldenafilu (w formie cytrynianu) i jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji. Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z maksymalną dawką do 100 mg na dobę, dostosowywaną przez lekarza w zależności od skuteczności i tolerancji. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens < 30 ml/min) oraz niewydolności wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg pod kontrolą lekarza.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, Maxon Active, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, podanie doustne, rytonawir, syldenafil, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Silandyl 100 mg
Silandyl to lek zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Standardowa dawka wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji w zależności od skuteczności i tolerancji (zmniejszenie do 25 mg lub zwiększenie do 100 mg). Maksymalna dawka dobowa to 100 mg, a lek może być przyjmowany bez popijania wodą lub z wodą. U pacjentów powyżej 65 lat nie jest konieczna zmiana dawkowania. W przypadku łagodnego lub umiarkowanego upośledzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast przy ciężkim zaburzeniu (klirens < 30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie od 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie dawkę początkową ustala się na 25 mg z możliwością zwiększenia do 100 mg.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, lamelki doustne, lek α-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, podeszły wiek, rytonawir, syldenafil, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silungo 20 mg
Lek Silungo zawierający 20 mg syldenafilu w postaci cytrynianu w tabletkach powlekanych jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (1-17 lat). U dorosłych pacjentów z TNP w klasie czynnościowej II i III wg WHO, lek poprawia wydolność wysiłkową, szczególnie w pierwotnych postaciach nadciśnienia oraz w nadciśnieniu płucnym związanym z chorobami tkanki łącznej (np. twardzina układowa, toczeń rumieniowaty, RZS). W populacji pediatrycznej Silungo wykazuje skuteczność w poprawie hemodynamiki płucnej i wydolności wysiłkowej, stosowany jest w pierwotnym TNP oraz w nadciśnieniu płucnym powikłanym wrodzonymi wadami serca. Tabletki zawierają 0,7 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Leczenie Silungo powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w terapii TNP, z regularnym monitorowaniem parametrów hemodynamicznych, wydolności wysiłkowej (np. test 6-minutowego marszu), klasy czynnościowej wg WHO oraz działań niepożądanych. Dawkowanie 20 mg syldenafilu jest dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta, co umożliwia bezpieczne stosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Ze względu na rzadkość i potencjalną śmiertelność choroby, kompleksowa opieka i indywidualizacja terapii są kluczowe dla optymalizacji efektów leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego.
ciśnienie w tętnicy płucnej, cytrynian syldenafilu, hemodynamika płuc, opór naczyniowy, pierwotne nadciśnienie płucne, reumatoidalne zapalenie stawów, Światowa Organizacja Zdrowia, syldenafil, test 6-minutowego marszu, tętnicze nadciśnienie płucne, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, wydolność wysiłkowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Remidia 20 mg
Remidia, zawierająca 20 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu), jest wskazana do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów w klasach czynnościowych WHO II i III oraz u dzieci i młodzieży w wieku 1-17 lat. U dorosłych lek poprawia wydolność wysiłkową w pierwotnych i wtórnych postaciach TNP, zwłaszcza związanych z chorobami tkanki łącznej. U pacjentów pediatrycznych potwierdzono skuteczność w poprawie wydolności wysiłkowej i parametrów hemodynamicznych, także w przypadku wtórnego TNP związanego z wrodzonymi wadami serca, takimi jak ubytek przegrody międzykomorowej czy tetralogia Fallota. Tabletki mają postać powlekaną, białą, o średnicy 5 mm, zawierają 0,4 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroby tkanki łącznej, cytrynian syldenafilu, hemodynamika płuc, klasa czynnościowa WHO, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pierwotne nadciśnienie płucne, przetrwały przewód tętniczy, test 6-minutowego marszu, tętnicze nadciśnienie płucne, tetralogia Fallota, twardzina układowa, ubytek przegrody międzykomorowej, wrodzona wada serca, wydolność wysiłkowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valinger 25 mg
Produkt leczniczy Valinger zawiera 25 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony jest do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Syldenafil działa poprzez mechanizm zależny od stymulacji seksualnej, co oznacza, że bez odpowiedniej stymulacji lek nie wywoła efektu terapeutycznego. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny, soczewkowaty kształt o wymiarach 10 x 5 mm, z oznaczeniem „25” na jednej stronie. Substancją czynną jest syldenafil cytrynian, a pełny skład substancji pomocniczych znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silandyl 25 mg
Lek Silandyl, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest dostępny w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi wygodną alternatywę dla tradycyjnych tabletek, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Preparat występuje w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg syldenafilu, odpowiadających odpowiednio zawartości cytrynianu 35,1 mg, 70,2 mg, 105,3 mg i 140,4 mg. Lamelki mają różne kształty i rozmiary, co ułatwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Silandyl jest wskazany wyłącznie u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, definiowanymi jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Actigra 25 mg
Produkt leczniczy Actigra zawiera substancję czynną syldenafil w postaci cytrynianu syldenafilu, dostępną w dawkach 25 mg (Actigra) oraz 50 mg (Actigra Forte) w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wymiarami (Actigra 25 mg: 5,1 mm szerokości i 10,2 mm długości; Actigra Forte 50 mg: 7,7 mm szerokości i 12,9 mm długości) oraz oznaczeniem liczbowym odpowiadającym dawce. Obie formy mają charakterystyczny niebieski kolor uzyskany dzięki barwnikowi indygotynie (E132). Skład substancji pomocniczych jest identyczny i obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000 oraz talk, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne tabletek.
Actigra Forte, blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozpadowa, syldenafil, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sildenafil Bluefish 100 mg
Syldenafil, substancja czynna w preparacie Sildenafil Bluefish (dawki 50 mg i 100 mg, tabletki powlekane), może wywierać niewielki, aczkolwiek istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych odnotowano działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym przejściowe zmiany percepcji kolorów, nadwrażliwość na światło i niewyraźne widzenie), które mogą zaburzać ocenę odległości, refleks i koordynację ruchową, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo ruchu drogowego. Z tego względu pacjenci powinni być poinformowani o konieczności poznania indywidualnej reakcji na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza po pierwszym zastosowaniu preparatu.
cytrynian syldenafilu, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane leku, efekt uboczny, funkcje psychomotoryczne, niewyraźne widzenie, percepcja kolorów, sildenafil, syldenafil, tabletka powlekana, tolerancja leku, wrażliwość na światło, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Inventum 25 mg
Inventum w dawce 25 mg, zawierający syldenafil jako substancję czynną, jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) stosowanym u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, definiowanymi jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek w formie tabletek do rozgryzania i żucia zwiększa przepływ krwi do ciał jamistych prącia w odpowiedzi na stymulację seksualną, co jest warunkiem skuteczności terapii. Dawka 25 mg stanowi dawkę początkową, szczególnie zalecaną u pacjentów starszych (>65 lat) oraz z chorobami współistniejącymi. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu wykluczenia przeciwwskazań oraz ustalenia etiologii zaburzeń erekcji (organiczna, psychogenna, mieszana).
choroba układu sercowo-naczyniowego, ciało jamiste prącia, cytrynian syldenafilu, dysfunkcja erekcyjna, etiologia zaburzeń erekcji, fenyloketonuria, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, lek pierwszego rzutu, nietolerancja laktozy, schorzenie współistniejące, stymulacja seksualna, substancja pomocnicza, syldenafil, tabletka do rozgryzania i żucia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lekap 100 mg
Preparat Lekap zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani parametry rozrodcze, jednak ich wartość prognostyczna dla ludzi jest ograniczona.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Silandyl 50 mg
Lek Silandyl (syldenafil) dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na syldenafil lub składniki preparatu oraz jednoczesne stosowanie z azotanami (w każdej postaci) i lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu), ze względu na ryzyko gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie syldenafilu z aktywatorami cyklazy guanylowej, takimi jak riocyguat, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, w tym niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca oraz niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie < 90/50 mmHg), a także u osób po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach.
aktywator cyklazy guanylowej, azotan, cGMP, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cytrynian syldenafilu, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, deformacja prącia, fosfodiesteraza siatkówki, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, ryzyko sercowo-naczyniowe, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego, zmiany degeneracyjne siatkówki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX 50 mg to doustny lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 50 mg syldenafilu w formie cytrynianu. Tabletki mają podłużny kształt, niebieską barwę oraz oznaczenie „50”, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz kroskarmelozę sodową, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, przeciwzbrylających i rozsadzających. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz indygotynę (E 132), odpowiadające za powlekanie, barwienie i poprawę właściwości fizycznych tabletki.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, podanie doustne, postać farmaceutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Inventum 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego INVENTUM (25 mg tabletki do rozgryzania i żucia), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały toksyczności narządowej, co potwierdza dobrą tolerancję leku przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, testy genotoksyczności (w tym test Amesa, aberracji chromosomowych in vitro oraz test mikrojądrowy in vivo) nie wykazały potencjału mutagennego syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie karcynogenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, cytrynian syldenafilu, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, składnik aktywny, test Amesa, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność narządowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność wielokrotnej dawki, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Synoptis 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Synoptis, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, co sugeruje brak istotnych działań teratogennych lub embriotoksycznych w tych modelach. U mężczyzn, jednorazowa dawka terapeutyczna 100 mg syldenafilu nie wpływa negatywnie na ruchliwość ani morfologię plemników, co wskazuje na brak wpływu na podstawowe parametry nasienia istotne dla płodności męskiej.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, ochotnik płci męskiej, parametr nasienia, płodność, płodność męska, profil bezpieczeństwa leku, rozrodczość, rozwój płodu, sildenafil, syldenafil, tabletka powlekana, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxon Active 25 mg
Maxon Active, zawierający 25 mg cytrynianu syldenafilu w tabletce powlekanej, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet w tych grupach, co wynika z braku wskazań do stosowania u populacji żeńskiej. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, co sugeruje brak bezpośredniego działania teratogennego lub embriotoksycznego w tych modelach.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, bezpieczeństwo stosowania leku, cytrynian syldenafilu, dawka jednorazowa, działanie niepożądane, ekspozycja w ciąży, morfologia plemników, parametry płodności, płodność męska, produkt leczniczy, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maxon 100 mg
MAXON, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji. Standardowa dawka początkowa wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji w zakresie 25-100 mg, nie częściej niż raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) oraz niewydolności wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg, z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg w zależności od tolerancji i skuteczności. Produkt nie jest wskazany dla osób poniżej 18 roku życia.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, laktoza jednowodna, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, podanie doustne, syldenafil, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, stosowanych doustnie. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej stosowali syldenafil w dawce ≥50 mg lub u których dawka 25 mg nie przyniosła efektu terapeutycznego. Dawkę można modyfikować w zakresie 25-100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji, przy czym nie zaleca się stosowania leku częściej niż raz na dobę. U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. Przyjmowanie leku na czczo przyspiesza początek działania w porównaniu do podania podczas posiłku. Tabletki zawierają również 4,3 mg aspartamu (E951) oraz 140,915 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
aspartam, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cytrynian syldenafilu, działania niepożądane, inhibitory CYP3A4, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki alfa-adrenolityczne, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja, niewydolność nerek, rytonawir, syldenafil, wzwód, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 25 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający cytrynian syldenafilu w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w formie lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku nieplanowanej ekspozycji na lek w trakcie ciąży lub karmienia piersią zalecana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.
badanie kliniczne, badanie nad rozrodczością, bezpieczeństwo stosowania, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, jakość nasienia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lamelki ulegające rozpadowi, męska płodność, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu, syldenafil, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX, zawierający 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących, co stanowi istotną lukę w danych dotyczących tego leku. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – SILDEROS 25 mg
Przed zastosowaniem leku SILDEROS (syldenafil w postaci cytrynianu) konieczne jest szczegółowe przeanalizowanie historii medycznej pacjenta w celu wykluczenia przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na syldenafil lub substancje pomocnicze. Lek nie powinien być stosowany łącznie z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu), azotanami w jakiejkolwiek formie oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, hipotonią (ciśnienie tętnicze < 90/50 mmHg), stanem po niedawno przebytym zawale serca oraz u osób, u których aktywność seksualna jest niewskazana z powodu schorzeń układu sercowo-naczyniowego.
azotyn amylu, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor PDE5, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, przebyty udar mózgu, przebyty zawał serca, retinitis pigmentosa, riocyguat, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, tlenek azotu, utrata wzroku, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxon 100 mg
Lek Maxon zawierający 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 6,52 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie azotanów organicznych lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z interakcji metabolicznych z cGMP. Nie należy także łączyć syldenafilu z inhibitorami PDE5 i lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, hipotonią (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz u osób z dziedzicznymi degeneracjami siatkówki, np. retinitis pigmentosa, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wzrokowych.
agregacja płytek krwi, azotany organiczne, cGMP, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa żołądka, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, cyklaza guanylowa, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza siatkówki, hiperlipidemia, hipotonia, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SILDEROS 25 mg
Syldenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji, działając poprzez zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich i poprawy ukrwienia. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5 w porównaniu do innych izoenzymów, zwłaszcza PDE3 (>4000-krotnie mniejsza aktywność wobec PDE3), co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych kardiologicznych. Po podaniu dawki 25 mg (w preparacie SILDEROS) średni czas do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi około 25 minut, a efekt utrzymuje się do 4-5 godzin. Syldenafil wywołuje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowego o 8,4 mmHg i rozkurczowego o 5,5 mmHg po dawce 100 mg) oraz nie wpływa istotnie na zapis EKG u zdrowych osób. U pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca nie stwierdzono pogorszenia przepływu wieńcowego ani pojemności minutowej serca.
choroba niedokrwienna serca, ciała jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie w tętnicy płucnej, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, lek przeciwdławicowy, mięśnie gładkie, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pletyzmografia penisa, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, stabilna dławica piersiowa, syldenafil, tlenek azotu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji, zwężenie tętnicy wieńcowej, zwyrodnienie plamki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Inventum Max 50 mg
Inventum Max to preparat zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg cytrynianu syldenafilu) przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Syldenafil jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), który działa poprzez modulację fizjologicznych mechanizmów erekcji. Skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, co jest kluczową informacją do przekazania pacjentowi przed rozpoczęciem terapii. Lek dostępny jest w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co ułatwia podawanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek. Tabletki mają biały kolor, trójkątny kształt i są oznaczone liczbą „50”.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Permen Med 25 mg
Permen Med to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg syldenafilu (w formie syldenafilu cytrynianu) jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, są okrągłe, wypukłe po obu stronach, o średnicy około 7,4 mm, z oznaczeniami „25” i „HJ” na przeciwległych stronach. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350, talku, indygokarminu (E 132), hypromelozy 5cp oraz triacetyny. Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 2 lub 4 tabletki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, film powlekający, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silandyl 25 mg
Silandyl to lek zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny w dawkach 25 mg (35,1 mg cytrynianu), 50 mg (70,2 mg cytrynianu), 75 mg (105,3 mg cytrynianu) oraz 100 mg (140,4 mg cytrynianu). Preparat występuje w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwalnianie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Lamelki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, są elastyczne, nieprzezroczyste i jasnobłękitne. Skład pomocniczy obejmuje maltodekstrynę, glicerol, polisorbat 20, glikol propylenowy monokaprylan, poliwinylu octan dyspersję 30%, dodatki smakowe (cytrynowo-grejpfrutowe), sukralozę oraz barwniki i konserwanty (E 320, E 300, E 414, E 171, E 132).
butylowany hydroksyanizol, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, glicerol, guma arabska, kwas askorbowy, lamelka ulegająca rozpadowi, maltodekstryna, monokaprylan glikolu propylenowego, okres ważności leku, podanie doustne, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przechowywanie leku, środki ostrożności, syldenafil, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sildenafil Aurovitas 20 mg
Sildenafil Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg syldenafilu w formie cytrynianu, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji. Tabletki mają średnicę 6,6 mm, są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmelozy sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną (1,4 mg na tabletkę), hypromelozę 15cP, dwutlenek tytanu (E171) i triacetynę. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxon forte 50 mg
Lek Maxon Forte zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, podawanego w formie białych, okrągłych tabletek powlekanych z wytłoczeniem „50”. Każda tabletka zawiera również 3,26 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna), jak i w otoczce (hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek E171, makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny), które zapewniają stabilność, odpowiednią biodostępność oraz właściwości fizyczne preparatu.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, regulator pH, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valinger Forte 50 mg
Produkt leczniczy Valinger Forte zawiera 50 mg syldenafilu w formie syldenafilu cytrynianu, dostępny w postaci niebieskich, powlekanych tabletek o wymiarach 13 mm × 8 mm i podłużnym, soczewkowatym kształcie z oznakowaniem „50”. Substancja czynna jest wsparta szeregiem substancji pomocniczych, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące oraz regulujące proces rozpadu tabletki. Rdzeń zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, koloidalną krzemionkę bezwodną oraz kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000, talku oraz barwnika indygotyny, lak (E 132), nadających charakterystyczny niebieski kolor i odpowiednią powłokę tabletce.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja farmakologicznie aktywna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xirect 25 mg
Xirect to lek zawierający 25 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i podłużnym kształcie z oznaczeniem „25”. Formulacja obejmuje rdzeń tabletki zawierający syldenafil oraz substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna i kroskarmeloza sodowa, oraz otoczkę z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000, talku i barwników (indygokarmin, lak glinowy E 132). Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 4 lub 12 tabletek, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, efekt terapeutyczny, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, syldenafil, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lekap 100 mg
Preparat Lekap zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Zawroty głowy mogą upośledzać równowagę, koordynację ruchową oraz wydłużać czas reakcji, natomiast zaburzenia widzenia obejmują pogorszenie ostrości widzenia, zmiany w percepcji kolorów i trudności w ocenie odległości. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośrednio wpływ syldenafilu na te zdolności nie wyklucza ryzyka, dlatego lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o możliwych konsekwencjach stosowania leku.
cytrynian syldenafilu, czas reakcji, dawkowanie leku, działania niepożądane, farmakoterapia, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia neurologiczne, schorzenia okulistyczne, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia postrzegania kolorów, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX to preparat zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co ułatwia podanie pacjentom z dysfagią oraz przyspiesza wchłanianie substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt trójkątny, wymiary 8,8 x 8,6 ± 0,2 mm oraz są oznaczone numerem „50”. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 4,3 mg aspartamu (E951), istotnego dla pacjentów z fenyloketonurią, oraz 140,915 mg laktozy jednowodnej, co jest ważne dla osób z nietolerancją laktozy. Inne składniki pomocnicze to m.in. polakrylina potasowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, aromat miętowy oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne produktu.
aspartam, blister PVC/PCTFE/Aluminium, cytrynian syldenafilu, dysfagia, fenyloketonuria, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas solny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polakrylina potasowa, powidon, stearynian magnezu, syldenafil, tabletka do rozgryzania i żucia, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Sildenafil Ranbaxy jest lekiem wskazanym wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z potwierdzonymi zaburzeniami erekcji, charakteryzującymi się niezdolnością do uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Substancją czynną jest syldenafil w postaci cytrynianu, dostępny w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki o mocy 50 mg zawierają 1,774 mg czerwieni koszenilowej (E124), natomiast tabletki 100 mg – 3,548 mg tej substancji pomocniczej. Lek nie wywołuje erekcji samoistnie, wymaga bowiem stymulacji seksualnej, wspomagając naturalny mechanizm fizjologiczny. Charakterystyczne cechy tabletek to czerwony kolor, kształt zaokrąglonego trójkąta oraz oznaczenia „S22” dla dawki 50 mg i „S23” dla dawki 100 mg.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Inventum Max 50 mg
Przeprowadzona ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Inventum Max, zawierającego 50 mg syldenafilu (cytrynian syldenafilu 70,24 mg), wykazała brak istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Długoterminowe testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały efektów toksycznych, a badania genotoksyczności nie potwierdziły mutagenności ani uszkodzeń DNA. Ponadto, analiza potencjału rakotwórczego na modelach zwierzęcych nie wskazała na zwiększone ryzyko nowotworów związane z syldenafilem.
cytrynian syldenafilu, farmakologia bezpieczeństwa, funkcje rozrodcze, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworów, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, ryzyko onkogenne, syldenafil, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Falsigra 100 mg
Falsigra w dawce 100 mg, zawierająca syldenafil cytrynian, jest wskazana do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn, definiowanych jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia umożliwiającego satysfakcjonujący stosunek płciowy. Syldenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), zwiększa przepływ krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co jest warunkiem skuteczności terapii. Tabletki powlekane o średnicy 10 mm zawierają 100 mg substancji czynnej oraz 3,884 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie wywołuje spontanicznej erekcji, a jego działanie opiera się na wzmocnieniu naturalnych mechanizmów erekcji podczas pobudzenia seksualnego.