Skład i postać leku
Permen Med 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Permen Med

Permen Med jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg. Każda tabletka zawiera 25 mg substancji czynnej – syldenafilu, który występuje w postaci syldenafilu cytrynianu. Syldenafil stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Permen Med zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Permen Med składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Wapnia wodorofosforan – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Permen Med składa się z dwóch głównych systemów powlekających:⁴

1. System Opadry II blue 85F505164:

• Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany, stanowiący główny składnik filmu powlekającego
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Makrogol 3350 – związek pełniący funkcję plastyfikatora
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Indygokarmin, lak (E 132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczną barwę tabletce

2. System Opadry Clear 02K19253:

• Hypromeloza 5cp (2910) – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Triacetyna – związek pełniący funkcję plastyfikatora dla otoczki

Postać farmaceutyczna

Permen Med występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i okrągły kształt. Są wypukłe po obu stronach, co nadaje im specyficzny profil ułatwiający połykanie. Średnica tabletki wynosi około 7,4 mm. Dla łatwej identyfikacji, tabletki posiadają wytłoczenie „25” po jednej stronie oraz oznaczenie „HJ” po drugiej stronie.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Permen Med jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 2 lub 4 tabletki powlekane, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Permen Med nie określono szczególnych wymagań odnośnie warunków przechowywania. Producent nie podaje specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności przy przechowywaniu tego produktu leczniczego. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Permen Med wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym i blistrze. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁸

Usuwanie pozostałości leku

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku Permen Med, nie ma szczególnych wymagań. Zaleca się jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, przestrzeganie lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Permen Med w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku tego produktu leczniczego kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania.¹⁰