Przeciwwskazania
SILDEROS 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku SILDEROS

Przed rozpoczęciem terapii z wykorzystaniem leku SILDEROS (syldenafil w postaci cytrynianu) należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta w celu identyfikacji potencjalnych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu. Ze względu na specyficzny mechanizm działania oraz potencjalne interakcje, lek nie może być stosowany u wszystkich pacjentów z zaburzeniami erekcji.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku SILDEROS jest nadwrażliwość na substancję czynną – syldenafil w postaci cytrynianu lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku wystąpienia w przeszłości jakiejkolwiek reakcji alergicznej na wymienione składniki, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.²

Przeciwwskazania związane z jednoczasowym stosowaniem innych leków

Szczególnie istotne są przeciwwskazania wynikające z interakcji syldenafilu z innymi lekami. Ze względu na wpływ syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których uczestniczą tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP), syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Z tego powodu bezwzględnie przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie leku SILDEROS z:³

• Lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia tętniczego krwi⁴
• Azotanami w jakiejkolwiek postaci – niezależnie od drogi podania czy formy farmaceutycznej⁵
• Lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat – jednoczesne stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego⁶

Przeciwwskazania kardiologiczne

Leku SILDEROS nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na współistniejące schorzenia układu sercowo-naczyniowego. Przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu są:⁷

• Niestabilna dławica piersiowa – wymaga stabilizacji stanu klinicznego przed rozważeniem terapii zaburzeń erekcji⁸
• Ciężka niewydolność serca – zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych podczas aktywności seksualnej⁹
• Hipotonia (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg) – syldenafil może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze<sup data-drug="SILDEROS" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 10
• Stan po niedawno przebytym zawale serca – konieczne jest odczekanie odpowiedniego czasu i pełna stabilizacja stanu klinicznego<sup data-drug="SILDEROS" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 11

Przeciwwskazania neurologiczne i okulistyczne

Preparat SILDEROS jest przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych związanych z układem nerwowym i narządem wzroku:¹²

• Stan po niedawno przebytym udarze mózgu – zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych<sup data-drug="SILDEROS" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 13
• Utrata wzroku w jednym oku spowodowana niezwiązaną z zapaleniem tętnic przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION) – niezależnie od związku z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5¹⁴
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak retinitis pigmentosa – część pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych w obrębie narządu wzroku<sup data-drug="SILDEROS" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 15

Przeciwwskazania hepatologiczne

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, preparat SILDEROS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U tych pacjentów może dochodzić do zmienionego metabolizmu syldenafilu i kumulacji leku lub jego metabolitów, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.<sup data-drug="SILDEROS" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 16

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku SILDEROS

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub czasowo wstrzymać się ze stosowaniem leku SILDEROS ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W takich przypadkach lekarz powinien rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka oraz w razie wątpliwości odradzić stosowanie preparatu.<sup data-drug="SILDEROS" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 17

Okoliczności czasowego odradzenia stosowania leku

Należy odradzić pacjentowi stosowanie leku SILDEROS w następujących okolicznościach:¹⁸

• W okresie rekonwalescencji po zawale mięśnia sercowego (konieczna jest konsultacja z kardiologiem w celu określenia momentu, w którym aktywność seksualna będzie bezpieczna)
• W okresie rekonwalescencji po udarze mózgu (zalecana konsultacja neurologiczna)
• W okresie chwiejności ciśnienia tętniczego do czasu jego stabilizacji
• W przypadku stosowania lub planowania stosowania leków zawierających azotany w jakiejkolwiek postaci
• W okresie diagnostyki lub leczenia zaburzeń widzenia o nieustalonej etiologii

Każdorazowo lekarz przepisujący lek SILDEROS powinien szczegółowo przeanalizować aktualny stan zdrowia pacjenta, stosowane przez niego leki oraz potencjalne ryzyko związane z aktywnością seksualną. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania preparatu należy rozważyć konsultację specjalistyczną lub odradzić stosowanie leku do czasu ustabilizowania stanu chorego.¹⁹