Skład i postać leku
SILDEROS 25 mg

Skład leku SILDEROS 25 mg, tabletki powlekane

SILDEROS występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg. Substancją czynną preparatu jest syldenafil, który znajduje się w każdej tabletce w postaci cytrynianu syldenafilu w ilości odpowiadającej 25 mg syldenafilu. Jest to lek uznawany za „wolny od sodu”, ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę.¹

Substancje pomocnicze leku SILDEROS

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i gęstość
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

• Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową warstwę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający barwę
• Makrogol 3350 – związek poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
• Indygokarmin, lak (E 132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom
• Hypromeloza 5 cP (typ 2910) – polimer tworzący film otoczki
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku SILDEROS

SILDEROS 25 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i okrągły kształt. Są obustronnie wypukłe o średnicy 7,4 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznaczenie „25”, a na drugiej „HJ”, co pozwala na łatwą identyfikację produktu leczniczego.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

SILDEROS 25 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

W przypadku leku SILDEROS nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku SILDEROS nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁷ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane leki należy oddać do apteki w celu ich właściwej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku SILDEROS 25 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność jego stosowania.⁸