Skład i postać leku
Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, zawierających substancję czynną syldenafil w formie cytrynianu. Tabletki charakteryzują się zaokrąglonym trójkątnym kształtem i czerwonym kolorem, z oznaczeniami „S22” dla dawki 50 mg oraz „S23” dla dawki 100 mg. W składzie pomocniczym rdzenia znajdują się m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera polimer hypromelozę, barwniki (czerwień koszenilowa E124, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek czerwony E172, indygotynę E132) oraz makrogol 400 jako plastyfikator. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność czerwieni koszenilowej w ilości 1,774 mg w tabletce 50 mg oraz 3,548 mg w tabletce 100 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sildenafil Ranbaxy
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy dostępny jest w dwóch dawkach – 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest syldenafil, występujący w postaci cytrynianu syldenafilu. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg substancji czynnej. 1
Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – czerwieni koszenilowej (E124), lak. W dawce 50 mg każda tabletka zawiera 1,774 mg tego barwnika, natomiast tabletka 100 mg zawiera 3,548 mg czerwieni koszenilowej. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki Sildenafil Ranbaxy zawiera następujące składniki pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę rdzenia tabletki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która umożliwia szybki rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
Otoczka tabletki (Opadry Red 06B 55000) składa się z następujących komponentów:4
- Hypromeloza – polimerowy materiał podstawowy otoczki
- Czerwień koszenilowa (E124), lak – barwnik
- Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający nieprzezroczystość
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Indygotyna (E132), lak – barwnik
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Sildenafil Ranbaxy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:5
| Parametr | Sildenafil Ranbaxy 50 mg | Sildenafil Ranbaxy 100 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Czerwony | Czerwony |
| Kształt | Zaokrąglony trójkąt | Zaokrąglony trójkąt |
| Oznaczenie | Wytłoczony napis „S22” na jednej stronie | Wytłoczony napis „S23” na jednej stronie |
| Druga strona | Gładka | Gładka |
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki Sildenafil Ranbaxy pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki leku:6
- Sildenafil Ranbaxy 50 mg: opakowania zawierające 1, 2, 4, 8, 12, 24, 60 lub 90 tabletek
- Sildenafil Ranbaxy 100 mg: opakowania zawierające 1, 2, 4, 8, 12, 20, 24, 48, 60 lub 90 tabletek
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy ma okres ważności wynoszący 3 lata. Nie wymaga on specjalnej temperatury przechowywania, co ułatwia jego stosowanie i dystrybucję.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowa procedura dla produktów leczniczych, mająca na celu ochronę środowiska.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Sildenafil Ranbaxy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami używanymi do produkcji, pakowania lub przechowywania preparatu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania