Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych populacjach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały istotnych klinicznie działań niepożądanych dotyczących płodności ani przebiegu ciąży, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na ludzi.
W badaniach klinicznych na zdrowych mężczyznach jednorazowe podanie 100 mg syldenafilu nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co sugeruje brak wpływu na podstawowe wskaźniki płodności męskiej przy pojedynczej dawce. W przypadku kontaktu pacjentek w ciąży lub karmiących piersią z produktem, lekarz powinien poinformować o braku wskazań do stosowania oraz o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa, podkreślając konieczność ostrożności i monitorowania.
Wpływ syldenafilu na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy (tabletki powlekane 50 mg i 100 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet w okresie ciąży ani karmiących piersią, które mogłyby dostarczyć wiarygodnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w tych populacjach.1
Badania przedkliniczne dotyczące płodności
W trakcie badań przedklinicznych koncentrujących się na reprodukcji, które przeprowadzono na modelach zwierzęcych (szczury i króliki), nie zaobserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych związanych z podawaniem syldenafilu. Substancja aktywna była podawana zwierzętom w karmie, a mimo to nie odnotowano zaburzeń w zakresie płodności czy nieprawidłowości w przebiegu ciąży.2
Wpływ na płodność u mężczyzn
Badania kliniczne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach płci męskiej wykazały, że podanie jednorazowej doustnej dawki 100 mg syldenafilu nie powodowało istotnych zmian w parametrach nasienia. Zarówno ruchliwość plemników, jak i ich morfologia pozostawały niezmienione po zastosowaniu leku. Dane te sugerują brak negatywnego wpływu syldenafilu na podstawowe parametry płodności męskiej przy jednorazowym podaniu.3
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce
Mimo że produkt nie jest wskazany u kobiet, w przypadku konieczności konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która z jakichkolwiek powodów miała kontakt z produktem Sildenafil Ranbaxy, lekarz powinien poinformować o następujących faktach:
- Sildenafil Ranbaxy nie jest wskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego.
- Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnych działań niepożądanych na rozrodczość, jednak ich wyniki nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi.
Należy przypomnieć, że Sildenafil Ranbaxy dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg i 100 mg, w postaci czerwonych tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie zaokrąglonego trójkąta.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania