Przeciwwskazania
Silandyl 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Silandyl

Lek Silandyl (syldenafil) dostępny w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Każda lamelka zawiera odpowiednią ilość syldenafilu cytrynianu, którego stosowanie jest ograniczone w określonych grupach pacjentów.¹

Nadwrażliwość i interakcje zagrażające życiu

Nadwrażliwość na syldenafil lub którykolwiek ze składników preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Silandyl. Pacjentom z takim rozpoznaniem należy kategorycznie odradzić przyjmowanie tego produktu leczniczego.²

Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z lekami zawierającymi azotany lub uwalniającymi tlenek azotu. Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, polegający na wpływie na przemiany metaboliczne z udziałem tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), dochodzi do nasilenia działania hipotensyjnego azotanów. Dlatego też bezwzględnie przeciwwskazane jest równoczesne podawanie leku Silandyl z:

• produktami leczniczymi uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – z uwagi na ryzyko gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego³
• azotanami w jakiejkolwiek postaci – dotyczy to wszystkich form farmaceutycznych tych związków⁴

Nie wolno również łączyć syldenafilu z aktywatorami cyklazy guanylowej, takimi jak riocyguat. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, które może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek Silandyl jest przeciwwskazany u mężczyzn z poważnymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna może stanowić zagrożenie. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:

• niestabilną dławicą piersiową – ze względu na ryzyko nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego w trakcie wysiłku związanego z aktywnością seksualną⁶
• ciężką niewydolnością serca – ze względu na brak adaptacyjnych możliwości układu krążenia do zwiększonego obciążenia podczas aktywności seksualnej⁷
• niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg) – ze względu na ryzyko jego dalszego obniżenia pod wpływem leku<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 8

Należy również odradzić stosowanie leku pacjentom po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w tych grupach chorych.<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 9

Przeciwwskazania okulistyczne

Stosowanie leku Silandyl jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5.¹⁰

Ponadto lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa). Jest to szczególnie istotne, ponieważ niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może zwiększać ryzyko powikłań okulistycznych przy stosowaniu syldenafilu.<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 11

Przeciwwskazania hepatologiczne

Pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby należy odradzić stosowanie leku Silandyl, ponieważ brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tej grupie chorych. Uszkodzenie wątroby może wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub interakcji lekowych.<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 12

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Silandyl

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieje również szereg sytuacji klinicznych, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Silandyl. Dotyczy to przede wszystkim:

• Pacjentów przyjmujących inne leki mogące wchodzić w interakcje z syldenafilem
• Osób z anatomicznymi deformacjami prącia
• Pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Chorych z czynną chorobą wrzodową

W przypadku pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub udar mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną i w większości przypadków odradzić stosowanie leku Silandyl.<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 13

Należy również rozważyć odradzenie stosowania leku Silandyl pacjentom z niewydolnością wątroby o nasileniu umiarkowanym, przed podjęciem decyzji o włączeniu leku, należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 14

W przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, u których aktywność seksualna może stanowić potencjalne zagrożenie, należy dokładnie ocenić stan układu krążenia przed zaleceniem stosowania leku Silandyl i w razie wątpliwości odradzić jego stosowanie.¹⁵