Skład i postać leku
Silandyl 50 mg
Silandyl to produkt leczniczy zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny w czterech dawkach: 25 mg (35,1 mg cytrynianu), 50 mg (70,2 mg), 75 mg (105,3 mg) oraz 100 mg (140,4 mg). Lek występuje w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwalnianie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Lamelki różnią się wymiarami i kształtem, co ułatwia ich identyfikację: od 450 mm² (25 mg) do 1800 mm² (100 mg). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak maltodekstryna, glicerol, polisorbat 20, glikol propylenowy monokaprylan oraz składniki smakowe i barwniki, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne produktu.
Skład produktu leczniczego Silandyl
Produkt leczniczy Silandyl dostępny jest w czterech różnych dawkach, każda w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Wszystkie warianty zawierają jako substancję czynną syldenafil w formie cytrynianu, w różnych stężeniach odpowiadających poszczególnym dawkom.1
Dawkowanie syldenafilu w poszczególnych wariantach
| Nazwa handlowa | Zawartość cytrynianu syldenafilu | Odpowiada zawartości syldenafilu |
|---|---|---|
| Silandyl, 25 mg | 35,1 mg | 25 mg |
| Silandyl, 50 mg | 70,2 mg | 50 mg |
| Silandyl, 75 mg | 105,3 mg | 75 mg |
| Silandyl, 100 mg | 140,4 mg | 100 mg |
Precyzyjne przeliczenie cytrynianu syldenafilu na zawartość substancji czynnej jest istotne w kontekście farmakodynamiki i farmakokinetyki leku, gdyż to właśnie zawartość czystego syldenafilu determinuje efekt terapeutyczny.2
Substancje pomocnicze w preparacie Silandyl
Oprócz substancji czynnej, preparat Silandyl zawiera szereg substancji pomocniczych, które nadają mu odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne. Skład substancji pomocniczych obejmuje:3
- Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako wypełniacz i nośnik, ułatwiający formowanie lamelki
- Glicerol – związek hydrofilowy nadający elastyczność i zapobiegający wysuszaniu lamelki
- Polisorbat 20 – emulgator poprawiający dyspergowalność składników
- Glikolu propylenowego monokaprylan – rozpuszczalnik i nośnik dla substancji czynnej
- Poliwinylu octan dyspersja 30% – komponent tworzący matrycę lamelki
- Dodatek smakowy cytrynowo-grejpfrutowy, który zawiera:
- Cytrynowy olejek aromatyczny
- Cytral – aldehyd nadający intensywny cytrusowy aromat
- Linalol – terpenowy alkohol o kwiatowym zapachu
- Grejpfrutowy olejek aromatyczny
- Pomarańczowy olejek aromatyczny
- Nootkaton – naturalny składnik zapachowy grejpfruta
- Butylowany hydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz chroniący aromaty
- Kwas askorbowy (E 300) – przeciwutleniacz
- Maltodekstryna – nośnik dla aromatów
- Guma arabska (E 414) – stabilizator i emulgator
- Sukraloza – substancja słodząca poprawiająca smak
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
- Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczny jasnobłękitny kolor
Postać farmaceutyczna leku
Silandyl występuje w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi nowoczesną postać leku zaprojektowaną do szybkiego uwalniania substancji czynnej poprzez kontakt ze śliną, bez konieczności popijania wodą. Lamelki mają elastyczną strukturę, nieprzezroczysty wygląd i charakterystyczną jasnobłękitną barwę, co ułatwia ich identyfikację.4
Wymiary lamelek w zależności od dawki
Poszczególne dawki różnią się między sobą wymiarami, co umożliwia ich łatwą identyfikację i dostosowanie powierzchni do zawartości substancji czynnej:5
| Dawka | Kształt | Wymiary | Powierzchnia |
|---|---|---|---|
| Silandyl, 25 mg | Prostokątny | 30 mm x 15 mm | 450 mm² |
| Silandyl, 50 mg | Kwadratowy | 30 mm x 30 mm | 900 mm² |
| Silandyl, 75 mg | Prostokątny | 30 mm x 45 mm | 1350 mm² |
| Silandyl, 100 mg | Prostokątny | 40 mm x 45 mm | 1800 mm² |
Opakowanie i przechowywanie
Każda lamelka Silandyl jest indywidualnie pakowana w saszetkę wykonaną z laminatu PET/folii ekstrudowanej, co zapewnia ochronę przed wilgocią i zachowanie właściwości produktu.6
Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę lamelek: 2, 4, 8 lub 12 sztuk. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Warunki przechowywania
Silandyl nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie. Należy jednak zwrócić uwagę na konieczność przechowywania produktu w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na właściwości lamelki.8
Okres ważności produktu Silandyl wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności składników preparatu.9
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Silandyl lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi, co zapewnia odpowiednią ochronę środowiska naturalnego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania