Skład i postać leku
Falsigra 100 mg
Produkt leczniczy Falsigra zawiera 100 mg syldenafilu (w formie cytrynianu) w postaci tabletek powlekanych o średnicy 10 mm, charakteryzujących się niebieskim kolorem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (3,884 mg/tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, wapnia wodorofosforan dwuwodny, powidon, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz indygotynę (E 132). Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, substancji rozsadzających, poślizgowych, błonotwórczych, barwników i plastyfikatorów, zapewniając stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.
Pełen skład leku Falsigra
Produkt leczniczy Falsigra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej syldenafilu (Sildenafilum), który występuje w formie syldenafilu cytrynianu. 1
Postać farmaceutyczna leku
Falsigra to tabletki powlekane o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, niebieskie tabletki o średnicy 10 mm, które posiadają obustronnie wypukłą powierzchnię. 2
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Falsigra, poza substancją czynną, wchodzą również substancje pomocnicze. Warto zaznaczyć, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 3,884 mg w jednej tabletce powlekanej. 3
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Falsigra obejmuje:
| Grupa substancji | Nazwa substancji | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza Mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek zwiększający spoistość |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca | |
| Wapnia wodorofosforan dwuwodny | Wypełniacz | |
| Powidon | Spoiwo | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Laktoza jednowodna | Wypełniacz |
| Hypromeloza | Substancja błonotwórcza | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator | |
| Indygotyna (E 132) | Barwnik nadający niebieski kolor |
Wymienione substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje w formulacji leku, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu oraz jego stabilność. 4
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Produkt leczniczy Falsigra posiada określony okres ważności wynoszący 2 lata. Istotne jest zachowanie odpowiednich warunków przechowywania, które mają wpływ na stabilność i skuteczność leku. 5
W celu zapewnienia ochrony przed światłem, które może negatywnie wpływać na właściwości leku, należy przechowywać preparat w oryginalnym opakowaniu. 6
Rodzaje dostępnych opakowań
Falsigra jest dostępna w opakowaniach w postaci blistrów wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
- 4 tabletki (1 blister po 4 sztuki) – opakowanie zawierające minimalną ilość tabletek odpowiednią do krótkotrwałej terapii
- 4 tabletki (4 blistry po 1 sztuce) – alternatywny sposób pakowania tej samej ilości leku
- 7 tabletek (1 blister po 7 sztuk) – opakowanie tygodniowe
- 8 tabletek (1 blister po 8 sztuk) – opakowanie standardowe
- 8 tabletek (2 blistry po 4 sztuki) – alternatywny sposób pakowania standardowej ilości
- 8 tabletek (8 blistrów po 1 sztuce) – forma pakowania indywidualnego
Każde opakowanie zawiera również ulotkę informacyjną dla pacjenta, dostarczającą niezbędnych informacji o produkcie. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że w danej aptece lub regionie mogą być dostępne tylko wybrane warianty. 7
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Falsigra lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja niewykorzystanych leków ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska oraz zapobiegania ewentualnemu niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych. 8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Falsigra nie zidentyfikowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w postaci tabletek powlekanych nie wykazuje interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania i może być bezpiecznie przechowywany w oryginalnym blistrze. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania