Przeciwwskazania stosowania leku Falsigra

Lek Falsigra zawierający syldenafil w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed jego zaleceniem pacjentowi. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Falsigra jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil jako substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (3,884 mg w jednej tabletce powlekanej), która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Interakcje z azotanami

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne z udziałem tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), lek nasila hipotensyjne działanie azotanów. Bezwzględnie przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotanem amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Interakcja ta może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.⁴

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Syldenafil nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na ciężkie schorzenia układu sercowo-naczyniowego. W szczególności dotyczy to pacjentów z:⁵

• Niestabilną dławicą piersiową – ze względu na ryzyko nasilenia objawów dławicowych
• Ciężką niewydolnością serca – wysiłek związany z aktywnością seksualną może stanowić dodatkowe obciążenie dla niewydolnego serca
• Hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg) – syldenafil może nasilać spadek ciśnienia tętniczego
• Pacjentów po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego – ze względu na potencjalne ryzyko ponownego incydentu naczyniowego

Bezpieczeństwo stosowania syldenafilu nie zostało określone w powyższych grupach pacjentów, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Falsigra" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 6

Przeciwwskazania związane z narządem wzroku

Falsigra jest przeciwwskazana u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy stan ten miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie. Ryzyko wystąpienia tego schorzenia w drugim oku jest zwiększone u osób, które doświadczyły go już jednostronnie.⁷

Dodatkowo, lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa. Należy zauważyć, że niewielka część pacjentów z tym schorzeniem ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z narządem wzroku podczas stosowania syldenafilu.<sup data-drug="Falsigra" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 8

Przeciwwskazania związane z niewydolnością wątroby

Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wynika to z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów oraz potencjalnego ryzyka związanego z zaburzonym metabolizmem syldenafilu w wątrobie.<sup data-drug="Falsigra" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 9

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku Falsigra ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub interakcji lekowych:

• Pacjenci przyjmujący jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 – ze względu na możliwe znaczące zwiększenie stężenia syldenafilu w osoczu
• Osoby z anatomicznymi deformacjami prącia (np. zwłóknieniem ciał jamistych, chorobą Peyroniego)
• Pacjenci ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka)
• Osoby z aktywną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
• Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku Falsigra powinna być podejmowana po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem wszystkich możliwych przeciwwskazań i potencjalnych interakcji z innymi przyjmowanymi lekami.<sup data-drug="Falsigra" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 10