Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Falsigra 100 mg

Wpływ leku Falsigra na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Falsigra zawierający 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Informacja ta stanowi kluczową wskazówkę dla lekarzy, którzy powinni być świadomi, że lek ten nie ma zastosowania w populacji kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Badania przedkliniczne dotyczące wpływu na rozrodczość

W kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego substancji czynnej syldenafil, przeprowadzono szereg badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Badania nad rozrodczością wykonane na szczurach i królikach, którym podawano syldenafil doustnie, nie wykazały żadnych działań niepożądanych w tym zakresie.²

Informacje, które lekarz powinien przekazać

Mimo że Falsigra w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg syldenafilu nie jest przeznaczona dla kobiet, lekarz w praktyce klinicznej może spotkać się z pytaniami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie prokreacji, ciąży czy laktacji. W takich przypadkach należy jednoznacznie podkreślić, że:

• Lek Falsigra nie jest wskazany do stosowania u kobiet w żadnym okresie życia¹
• Dane przedkliniczne z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, co jednak nie przekłada się bezpośrednio na zalecenia kliniczne dla populacji kobiet²

Istotne informacje dotyczące składu leku

Warto zaznaczyć, że lek Falsigra zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (3,884 mg w jednej tabletce powlekanej), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.³

Tabletki powlekane Falsigra mają okrągły kształt, niebieską barwę, średnicę 10 mm i są obustronnie wypukłe.⁴