Skład i postać leku
Sildenafil Aurovitas 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Sildenafil Aurovitas

Sildenafil Aurovitas to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg syldenafilu w formie cytrynianu syldenafilu. Preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 1,4 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy i stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu ¹.

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Sildenafil Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,6 mm. Charakterystycznym elementem wyglądu tabletek jest wytłoczony napis „20” po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka ².

Wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Sildenafil Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze ³:

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, wspomagająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz tabletki poprawiający jej spoistość
• Kroskarmelozy sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe substancji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Sildenafil Aurovitas składa się z następujących komponentów ⁴:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Hypromeloza 15cP – tworzy główny składnik powłoki, odpowiada za jej elastyczność i przyczepność
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
• Triacetyna – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce, nadając jej odpowiednią elastyczność

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Sildenafil Aurovitas dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Produkt oferowany jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 28, 30, 90 lub 300 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ⁵.

Dla produktu Sildenafil Aurovitas nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 4 lata od daty produkcji ⁶.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Sildenafil Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sildenafil Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ⁸.