Profil bezpieczeństwa leku – Sildenafil Aurovitas 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Sildenafil Aurovitas 20 mg

Syldenafil wykazuje przenikanie do mleka matki w bardzo niskich stężeniach, jednak brak jest odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u kobiet karmiących. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji syldenafilu z alkoholem, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności w tej kwestii.

Wskazania

tętnicze nadciśnienie płucne

Substancja czynna

syldenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak odpowiednich, właściwie kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Dane od jednej kobiety wskazują, że syldenafil i jego metabolit przenikają do mleka w bardzo małych ilościach. Brak danych klinicznych o działaniach niepożądanych u niemowląt, ale nie przewiduje się istotnych działań niepożądanych. Zaleca się uważne rozważenie korzyści i ryzyka podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Syldenafil wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji syldenafilu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Skuteczność kliniczna może być mniejsza, ale nie ma dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym ciężką, nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej. W przypadku złej tolerancji produktu należy rozważyć zmniejszenie dawki po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby (Child-Pugh A i B) nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, ale w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak odpowiednich badań; syldenafil i jego metabolit przenikają do mleka w bardzo małych ilościach. Brak danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, ale zaleca się rozważenie korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia; pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach syldenafilu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie wymaga zmiany dawkowania; skuteczność może być mniejsza, ale nie ma dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga modyfikacji dawki początkowej, ale w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki po analizie korzyści i ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie wymaga modyfikacji dawki początkowej przy łagodnej i umiarkowanej niewydolności, ale w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.