Sildenafil Aurovitas
Tabletki powlekane, 20 mg
Produkt leczniczy zawiera 20 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu oraz laktozę jednowodną. Stosuje się go w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 1. roku życia do 17 lat. Lek poprawia wydolność wysiłkową oraz hemodynamikę płuc w pierwotnych i wtórnych postaciach nadciśnienia, w tym związanych z chorobami tkanki łącznej i wrodzonymi wadami serca. Dostępny jest w formie tabletek powlekanych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Terapia syldenafilem (Sildenafil Aurovitas) w dawce 20 mg trzy razy na dobę jest wskazana do leczenia nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 1. roku życia, z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała (10 mg trzy razy na dobę dla masy ≤ 20 kg, 20 mg trzy razy na dobę dla masy > 20 kg). Lek należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w terapii nadciśnienia płucnego. W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 dawkę należy odpowiednio zmodyfikować: do 20 mg dwa razy na dobę przy umiarkowanych inhibitorach (np. erytromycyna) oraz do 20 mg raz na dobę przy silnych inhibitorach (np. klarytromycyna). U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby (Child-Pugh A i B) początkowa dawka nie wymaga zmiany, jednak w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki do 20 mg dwa razy na dobę. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C) jest przeciwwskazane.
U pacjentów w wieku ≥ 65 lat nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, choć skuteczność terapii mierzona testem 6-minutowego marszu może być obniżona. Syldenafil nie jest zalecany u niemowląt poniżej 1. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz ryzyka przewyższającego potencjalne korzyści. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien ją przyjąć jak najszybciej, nie stosując podwójnej dawki. Nagłe odstawienie leku nie powoduje pogorszenia stanu klinicznego, jednak zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarską, aby uniknąć ryzyka pogorszenia nadciśnienia płucnego. Tabletki należy przyjmować doustnie co 6-8 godzin, z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Sildenafil Aurovitas 20 mg
ciężka niewydolność, erytromycyna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, klarytromycyna, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, nadciśnienie płucne, nefazodon, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, sakwinawir, syldenafil, tabletka powlekana, telitromycyna, terapia syldenafilem, test 6-minutowego marszu, tętnicze nadciśnienie płucne -
Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa stosowania Sildenafilu Aurovitas u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 277 pacjentów leczonych dawkami 20 mg, 40 mg oraz 80 mg trzy razy na dobę oraz 70 pacjentów otrzymujących placebo przez 12 tygodni. Częstość przerwania leczenia w dawce zalecanej 20 mg TID wynosiła 2,9%, co było porównywalne z placebo. Wraz ze wzrostem dawki do 40 mg i 80 mg TID obserwowano nieznaczny wzrost częstości przerwania terapii (odpowiednio 3,0% i 8,5%). W terapii skojarzonej z epoprostenolem dożylnym częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła 5,2% w grupie syldenafilu i 10,7% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to bóle głowy, nagłe zaczerwienienia skóry twarzy, niestrawność, biegunka oraz bóle kończyn, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W terapii skojarzonej pojawiły się dodatkowe działania, takie jak przekrwienie oczu, niewyraźne widzenie, przekrwienie śluzówki nosa, nocne poty, ból kręgosłupa, suchość w ustach oraz obrzęk, występujące z częstością „często” (≥1/100 do <1/10).
Długoterminowe dane z badań przedłużonych potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa Sildenafilu Aurovitas, nawet przy dawkach wyższych niż zalecane (80 mg TID), z wysokim odsetkiem pacjentów kontynuujących terapię po 3 latach (około 87% w badaniu monoterapii oraz 68% w terapii skojarzonej z epoprostenolem). Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany i rzadko wymagała przerwania leczenia. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z konwencją: bardzo często (≥10%), często (≥1/100 do <1/10) i rzadziej. Wyniki te potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa syldenafilu w leczeniu PAH, co jest istotne dla długoterminowego zarządzania pacjentami z tą chorobą.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Sildenafil Aurovitas 20 mg
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból kręgosłupa, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, epoprostenol, niestrawność, niewyraźne widzenie, nocne poty, obrzęk, PAH, przekrwienie oczu, przekrwienie śluzówki nosa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, Sildenafil Aurovitas, suchość w ustach, syldenafil, terapia skojarzona, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenia ostrości wzroku, zaczerwienienie skóry twarzy -
Profil bezpieczeństwa leku
Syldenafil wykazuje przenikanie do mleka matki w bardzo niskich stężeniach, jednak brak jest odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u kobiet karmiących. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji syldenafilu z alkoholem, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności w tej kwestii.
W populacji seniorów syldenafil może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki, choć skuteczność leku może być nieco obniżona, bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawki początkowej, jednak w przypadku złej tolerancji należy rozważyć jej redukcję po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, lek jest dopuszczony do stosowania przy łagodnej i umiarkowanej niewydolności, natomiast jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sildenafil Aurovitas 20 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Sildenafil Aurovitas zawiera 20 mg syldenafilu (cytrynian) w tabletkach powlekanych i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (1,4 mg/tabletkę). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują jednoczesne stosowanie z azotanami (np. azotan amylu) oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Również stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) jest zakazane z powodu ryzyka znacznego wzrostu stężenia syldenafilu i nasilenia działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów po utracie wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), a także u osób z ciężką niewydolnością wątroby, niedawnym udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego oraz u pacjentów ze znacznym niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mmHg).
W przypadku pacjentów z łagodną do umiarkowaną niewydolnością wątroby, niestabilną chorobą wieńcową, predyspozycją do NAION (wiek >50 lat, cukrzyca, nadciśnienie, choroba wieńcowa, hiperlipidemia, palenie tytoniu, anatomiczne wady tarczy nerwu wzrokowego), zaburzeniami krzepnięcia, chorobą wrzodową żołądka lub wrodzonymi zwyrodnieniowymi chorobami siatkówki (np. retinitis pigmentosa) należy rozważyć odradzenie stosowania syldenafilu lub prowadzić ścisły monitoring. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena układu krążenia, zwłaszcza u pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym po przebytym zawale, udarze, z kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu, autonomiczną neuropatią czy ciężkimi zaburzeniami rytmu serca. Wskazane jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka oraz ewentualne zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Sildenafil Aurovitas 20 mg
azotan, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, cyklaza guanylowa, CYP3A4, dysfunkcja wątroby, hiperlipidemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, kardiomiopatia przerostowa, ketokonazol, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, neuropatia autonomiczna, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, rytonawir, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego -
Przedawkowanie
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej preparatu Sildenafil Aurovitas, prowadzi do nasilenia znanych działań niepożądanych, szczególnie przy dawkach ≥ 200 mg. Objawy te obejmują silne bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa oraz zmiany widzenia, takie jak widzenie na niebiesko i zwiększona wrażliwość na światło. Badania kliniczne wykazały, że dawki jednorazowe do 800 mg powodują podobne działania niepożądane co dawki terapeutyczne, lecz o większej częstości i nasileniu. Warto podkreślić, że syldenafil charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza i nie jest wydalany przez nerki, co wyklucza skuteczność dializoterapii w eliminacji leku.
Leczenie przedawkowania syldenafilu powinno opierać się na standardowych procedurach podtrzymujących, dostosowanych do objawów klinicznych. Kluczowe jest monitorowanie funkcji życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów), leczenie objawowe, uzupełnianie płynów i elektrolitów oraz obserwacja pod kątem powikłań naczyniowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których ryzyko komplikacji hemodynamicznych związanych z rozszerzeniem naczyń jest zwiększone. Postępowanie terapeutyczne powinno koncentrować się na łagodzeniu objawów i monitorowaniu stanu pacjenta do czasu naturalnej eliminacji syldenafilu z organizmu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Sildenafil Aurovitas 20 mg
ból głowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, dawka jednorazowa, dawka terapeutyczna, dializoterapia, dolegliwość dyspeptyczna, dyskomfort nadbrzusza, działanie niepożądane, nudność, obrzęk błony śluzowej nosa, powikłanie naczyniowe, rozszerzenie naczyń krwionośnych, syldenafil, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie trawienia, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos, zawrót głowy, zgaga, zmiana widzenia -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu wykazały, że lek posiada akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych, takich jak 20 mg trzy razy na dobę. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności i rakotwórczości potwierdziły brak działania mutagennego i zwiększonego ryzyka nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych, przy dawkach około 50-krotnie wyższych niż klinicznie stosowane (60 mg/kg u szczurów), zaobserwowano zmniejszenie liczby młodych w miocie, obniżenie masy urodzeniowej oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków, jednak te efekty mają ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na znacznie wyższą ekspozycję niż u ludzi.
Analiza danych przedklinicznych wskazuje, że działania toksyczne syldenafilu pojawiają się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję kliniczną, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Brak obserwacji działań niepożądanych u zwierząt przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej dodatkowo potwierdza, że efekty toksyczne odnotowane przy bardzo wysokich dawkach nie mają istotnego znaczenia dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Całościowa ocena przedkliniczna wspiera stosowanie Sildenafil Aurovitas zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, podkreślając jego bezpieczeństwo w terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sildenafil Aurovitas 20 mg
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja na syldenafil, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodka i płodu, Sildenafil Aurovitas, syldenafil, test mutagenności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy -
Skład i postać leku
Sildenafil Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg syldenafilu w formie cytrynianu, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji. Tabletki mają średnicę 6,6 mm, są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmelozy sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną (1,4 mg na tabletkę), hypromelozę 15cP, dwutlenek tytanu (E171) i triacetynę. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Produkt dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 28, 30, 90 lub 300 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Zaleca się utylizację niewykorzystanych resztek zgodnie z lokalnymi przepisami. Skład i forma farmaceutyczna leku zapewniają odpowiednią stabilność i skuteczność terapeutyczną syldenafilu w dawce 20 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sildenafil Aurovitas 20 mg
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wapnia wodorofosforan -
Właściwości farmakodynamiczne
Syldenafil Aurovitas, będący silnym i selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), zwiększa stężenie cGMP w mięśniach gładkich naczyń płucnych, co prowadzi do ich rozszerzenia i obniżenia ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP) oraz oporu naczyniowego płucnego (PVR). W badaniach klinicznych u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) stosowanie syldenafilu w dawkach 20, 40 i 80 mg trzy razy na dobę skutkowało istotnym statystycznie wydłużeniem dystansu w 6-minutowym teście marszu (odpowiednio +45, +46 i +50 metrów; p<0,0001) oraz obniżeniem mPAP o 2,7–5,1 mmHg i PVR o 178–320 dyny·s/cm⁵. Poprawa klasy czynnościowej wg WHO po 12 tygodniach leczenia dotyczyła 28–42% pacjentów, a długoterminowa przeżywalność w monoterapii wynosiła 96% po roku, 91% po 2 latach i 82% po 3 latach. Syldenafil wykazuje minimalny wpływ na ciśnienie tętnicze systemowe i nie powoduje istotnych zmian w zapisie EKG.
W badaniach skojarzonego leczenia syldenafilem i epoprostenolem u pacjentów z PAH stabilizowanych dożylnym epoprostenolem, dodanie syldenafilu (20 mg trzy razy na dobę) zwiększyło dystans 6MWD o średnio 26 metrów (p=0,0009) oraz obniżyło mPAP o 3,9 mmHg (p=0,00003), jednocześnie opóźniając czas do klinicznego pogorszenia choroby (p=0,0074). W badaniu oceniającym wpływ różnych dawek syldenafilu na śmiertelność u 385 dorosłych z PAH wykazano zależny od dawki efekt: śmiertelność wynosiła 26,4% przy 5 mg, 19,5% przy 20 mg oraz 14,8% przy 80 mg trzy razy na dobę. Profil bezpieczeństwa syldenafilu jest zgodny z mechanizmem działania, z możliwym, przemijającym zaburzeniem rozróżniania kolorów (niebieski-zielony) po dawce 100 mg, bez wpływu na ostrość widzenia. Syldenafil stanowi skuteczną i bezpieczną opcję terapeutyczną w leczeniu PAH, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Sildenafil Aurovitas 20 mg
6MWD, bozentan, cGMP, choroba niedokrwienna serca, choroba tkanki łącznej, ciała jamiste prącia, ciśnienie w tętnicy płucnej, cykliczny guanozynomonofosforan, epoprostenol, fosfodiesteraza typu 5, idiopatyczne PAH, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia krwi, opór naczyniowy płucny, PAH, PDE5, PDE6, pierwotne nadciśnienie płucne, pogorszenie kliniczne, PVR, selektywny inhibitor, siatkówka, średnie ciśnienie w tętnicy płucnej, syldenafil, test 6-minutowego marszu, test Farnsworth-Munsella, tętnicze nadciśnienie płucne, wrodzone wady serca, zmiany zwyrodnieniowe plamki -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Syldenafil, substancja czynna produktu Sildenafil Aurovitas w dawce 20 mg, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (zarówno typu układowego, jak i nieukładowego) oraz zaburzenia widzenia (w tym zaburzenia widzenia barwnego, niewyraźne widzenie i zwiększona wrażliwość na światło), mogą znacząco upośledzać koordynację ruchową i percepcję otoczenia, co stanowi istotne ograniczenie w wykonywaniu tych czynności. Maksymalne stężenie syldenafilu we krwi osiągane jest po 30-120 minutach od podania doustnego, co koreluje z największym ryzykiem wystąpienia objawów wpływających na zdolności psychomotoryczne. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie syldenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dostosowując przekaz do indywidualnej sytuacji klinicznej, uwzględniając dawkowanie, współistniejące schorzenia, interakcje lekowe, wiek oraz aktywność zawodową pacjenta. Zaleca się, aby pacjent przed podjęciem tych czynności ocenił swoją reakcję na lek i w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia powstrzymał się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz skonsultował się z lekarzem. Ponadto, lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej fakt poinformowania pacjenta, co ma znaczenie zarówno terapeutyczne, jak i prawne, biorąc pod uwagę potencjalną odpowiedzialność pacjenta za prowadzenie pojazdu pod wpływem leku zaburzającego sprawność psychomotoryczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sildenafil Aurovitas 20 mg
choroby współistniejące, chromatopsja, cytrynian, działania niepożądane, farmakokinetyka leku, fotofobia, interakcje lekowe, niewyraźne widzenie, obserwacja objawów, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy nieukładowe, zawroty głowy układowe -
Wskazania do stosowania
Sildenafil Aurovitas w dawce 20 mg, w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z klasyfikacją WHO II i III. Substancją czynną jest syldenafil w formie cytrynianu, który poprawia wydolność wysiłkową u pacjentów z pierwotnym oraz wtórnym TNP, w tym związanym z chorobami tkanki łącznej. Tabletki mają średnicę 6,6 mm, zawierają 20 mg syldenafilu oraz 1,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Terapia ma na celu poprawę parametrów hemodynamicznych i jakości życia pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
W populacji pediatrycznej Sildenafil Aurovitas jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat z TNP pierwotnym lub wtórnym, szczególnie związanym z wrodzonymi wadami serca. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność leku w poprawie wydolności wysiłkowej oraz hemodynamiki płucnej w tej grupie wiekowej. Lek jest zatem rekomendowany zarówno w pierwotnych, jak i wtórnych postaciach TNP, co czyni go istotnym elementem terapii w różnych podgrupach pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Sildenafil Aurovitas 20 mg
choroba tkanki łącznej, cytrynian, hemodynamika płuc, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, parametry hemodynamiczne, pierwotne nadciśnienie płucne, substancja czynna, syldenafil, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, wrodzona wada serca, wtórne nadciśnienie płucne, wydolność wysiłkowa