Skład i postać leku
Maxon forte 50 mg
Lek Maxon Forte zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, podawanego w formie białych, okrągłych tabletek powlekanych z wytłoczeniem „50”. Każda tabletka zawiera również 3,26 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna), jak i w otoczce (hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek E171, makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny), które zapewniają stabilność, odpowiednią biodostępność oraz właściwości fizyczne preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Maxon Forte
Każda tabletka powlekana leku Maxon Forte zawiera 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu, który stanowi substancję czynną preparatu. Warto zauważyć, że lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 3,26 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.1
Postać farmaceutyczna produktu
Maxon Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach, z wytłoczeniem „50” na jednej stronie, co pozwala na ich łatwą identyfikację. Forma powlekana tabletki zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej oraz ułatwia przyjmowanie leku.2
Wykaz substancji pomocniczych
Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w formułowaniu leku, zapewniając jego stabilność, odpowiednią biodostępność i właściwości fizyczne. W leku Maxon Forte zastosowano szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Maxon Forte zawiera następujące składniki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas tabletkowania
4
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Maxon Forte składa się z kompozycji Opadry II 31F58914 white, która zawiera:
- Hypromeloza 15cP – tworzy podstawowy film powlekający
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę tabletce
- Makrogol 4000 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
- Sodu cytrynian dwuwodny – regulator pH otoczki
5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Maxon Forte wynosi 3 lata od daty produkcji. Jest to istotna informacja dla klinicystów, gdyż określa czas, w którym lek zachowuje swoje właściwości terapeutyczne. Odnośnie przechowywania, nie są konieczne specjalne środki ostrożności – lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce klinicznej.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Maxon Forte jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Preparat jest dostępny w trzech wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 1, 2 lub 4 tabletki powlekane, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących lek.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku leku Maxon Forte nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują interakcje między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność. Jednocześnie usuwanie niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie wymaga specjalnych środków ostrożności – należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.8
| Charakterystyka leku Maxon Forte 50 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Syldenafil (w postaci cytrynianu) 50 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd tabletki | Biała, okrągła, wypukła, z wytłoczeniem „50” na jednej stronie |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Laktoza jednowodna 3,26 mg |
| Okres ważności | 3 lata |
| Wielkości opakowań | 1, 2 lub 4 tabletki powlekane |
| Rodzaj opakowania | Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania