Przeciwwskazania stosowania leku Maxon Forte

Przeciwwskazania do stosowania syldenafilu w postaci tabletek powlekanych Maxon Forte 50 mg wynikają z profilu bezpieczeństwa substancji czynnej oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami. Znajomość pełnych przeciwwskazań jest niezbędna przed zaleceniem terapii pacjentom z zaburzeniami erekcji.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Maxon Forte jest nadwrażliwość na syldenafil (substancję czynną) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki 50 mg zawierają 3,26 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, polegający na wpływie na przemiany metaboliczne obejmujące tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP), lek jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z:

• Lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – takie połączenie prowadzi do nasilenia działania hipotensyjnego azotanów³
• Azotanami w jakiejkolwiek postaci – ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego⁴
• Lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) – jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego⁵

Maxon Forte nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na ciężkie schorzenia układu sercowo-naczyniowego. Do tej grupy należą pacjenci z:⁶

• Niestabilną dławicą piersiową – zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych podczas aktywności seksualnej
• Ciężką niewydolnością serca – niewskazane zwiększenie obciążenia układu krążenia
• Hipotonią (ciśnienie krwi poniżej 90/50 mmHg) – ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego<sup data-drug="Maxon forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 7
• Po niedawno przebytym udarze lub zawale serca – brak badań bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów<sup data-drug="Maxon forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 8

Przeciwwskazania związane z narządem wzroku

Stosowanie leku Maxon Forte jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.⁹

Przeciwwskazane jest również stosowanie syldenafilu u pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa. Należy pamiętać, że niewielka część pacjentów z tym schorzeniem ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki.<sup data-drug="Maxon forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 10

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Z tego powodu stosowanie leku Maxon Forte w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Maxon forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 11

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Maxon Forte?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania syldenafilu istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić pacjentowi stosowanie leku Maxon Forte 50 mg.

Pacjenci z grupy ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym, a także chorym ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, u których aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie. W przypadku pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową wymagających stosowania azotanów, konieczne jest poinformowanie o absolutnym zakazie łączenia syldenafilu z tą grupą leków.¹²

Potencjalne ryzyko dla narządu wzroku

Pacjentom z wcześniejszymi epizodami przemijającej utraty widzenia, objawami niedokrwienia nerwu wzrokowego lub czynnikami ryzyka neuropatii niedokrwiennej nerwu wzrokowego należy odradzić stosowanie syldenafilu. Do czynników ryzyka zalicza się m.in. wiek powyżej 50 lat, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, chorobę wieńcową, hiperlipidemię oraz palenie tytoniu.¹³

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Należy zachować ostrożność u pacjentów z hemofilią lub innymi skazami krwotocznymi, a także u chorych z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. W takich przypadkach decyzję o stosowaniu leku należy podejmować po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Osoby stosujące leki wchodzące w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Maxon Forte pacjentom przyjmującym:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, ritonawir) – ryzyko znacznego zwiększenia stężenia syldenafilu we krwi
• Leki przeciwnadciśnieniowe – możliwość nasilenia działania hipotensyjnego
• Alfa-adrenolityki – ryzyko objawowego niedociśnienia
• Leki pobudzające cyklazę guanylową, np. riocyguat – przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Odradzenie stosowania preparatu Maxon Forte należy rozważyć również u:

1. Pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (np. zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego)
2. Pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do rozwoju priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka)
3. Pacjentów, u których z różnych powodów aktywność seksualna nie jest zalecana z przyczyn medycznych
4. Chorych z ciężką niewydolnością wątroby – brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania<sup data-drug="Maxon forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 15