Skład i postać leku
Silandyl 100 mg

Silandyl to preparat zawierający syldenafil w formie cytrynianu syldenafilu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg, podawany w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Każda dawka zawiera odpowiednio 35,1 mg, 70,2 mg, 105,3 mg oraz 140,4 mg cytrynianu syldenafilu, co odpowiada zawartości 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg syldenafilu. Lamelki mają jasnobłękitne zabarwienie i różnią się wymiarami oraz kształtem, co ułatwia ich identyfikację (np. dawka 25 mg ma kształt prostokątny o wymiarach 30 mm x 15 mm, a dawka 50 mg jest kwadratowa o wymiarach 30 mm x 30 mm). Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak maltodekstryna, glicerol, polisorbat 20, glikol propylenowy monokaprylan oraz składniki smakowe i barwniki, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne, szybki rozpad w jamie ustnej oraz akceptowalne walory organoleptyczne.

Pobierz ChPL PDF Silandyl – Lamelki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 100 mg
  1. Skład leku Silandyl – charakterystyka postaci farmaceutycznej
    1. Substancja czynna i jej zawartość w poszczególnych dawkach
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna – charakterystyka lamelki
  3. Aspekty farmaceutyczne produktu
    1. Opakowanie i przechowywanie
    2. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaburzenia erekcji
Substancja czynna
  1. syldenafil
Kategoria leku
  1. inhibitory fosfodiesterazy typu 5
  2. leki na zaburzenia erekcji

Skład leku Silandyl – charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy Silandyl dostępny jest w czterech dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg. Każda z tych dawek występuje w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi nowoczesną i wygodną postać podania leku. Skład jakościowy i ilościowy preparatu jest ściśle określony dla każdej z dostępnych dawek.1

Substancja czynna i jej zawartość w poszczególnych dawkach

Substancją czynną preparatu Silandyl jest syldenafil, występujący w postaci cytrynianu syldenafilu. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości substancji czynnej:2

Dawka Silandyl Zawartość cytrynianu syldenafilu Odpowiadająca ilość syldenafilu
25 mg 35,1 mg 25 mg
50 mg 70,2 mg 50 mg
75 mg 105,3 mg 75 mg
100 mg 140,4 mg 100 mg

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Silandyl wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu, w tym szybki rozpad lamelki w jamie ustnej oraz akceptowalne walory organoleptyczne. Wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Maltodekstryna – substancja wypełniająca, pomagająca w formowaniu struktury lamelki
  • Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu lamelki
  • Polisorbat 20 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
  • Glikolu propylenowego monokaprylan – substancja poprawiająca rozpuszczalność syldenafilu
  • Poliwinylu octan dyspersja 30% – substancja wpływająca na właściwości mechaniczne lamelki
  • Dodatek smakowy cytrynowo-grejpfrutowy, w którego skład wchodzą:
    • Cytrynowy olejek aromatyczny
    • Cytral
    • Linalol
    • Grejpfrutowy olejek aromatyczny
    • Pomarańczowy olejek aromatyczny
    • Nootkaton
    • Butylowany hydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz
    • Kwas askorbowy (E 300) – przeciwutleniacz
    • Maltodekstryna – nośnik
    • Guma arabska (E 414) – stabilizator
  • Sukraloza – substancja słodząca
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • Indygotyna (E 132) – barwnik niebieski nadający jasnobłękitne zabarwienie

Postać farmaceutyczna – charakterystyka lamelki

Silandyl występuje w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Jest to elastyczny, nieprzezroczysty pasek o jasnobłękitnym zabarwieniu. Poszczególne dawki leku różnią się między sobą wymiarami i kształtem lamelki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:4

Dawka Kształt Wymiary Kolor
25 mg Prostokątny 30 mm x 15 mm Jasnobłękitny
50 mg Kwadratowy 30 mm x 30 mm Jasnobłękitny
75 mg Prostokątny 30 mm x 45 mm Jasnobłękitny
100 mg Prostokątny 40 mm x 45 mm Jasnobłękitny

Aspekty farmaceutyczne produktu

Opakowanie i przechowywanie

Każda pojedyncza lamelka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zapakowana jest w indywidualną saszetkę wykonaną z laminatu PET/folii ekstrudowanej, co zapewnia ochronę przed wilgocią i zachowanie właściwości leku. Produkt Silandyl dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 4, 8 lub 12 lamelek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5

Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.6

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

W przypadku produktu Silandyl nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl