Przeciwwskazania stosowania leku Silandyl. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Silandyl, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawiera syldenafil w postaci cytrynianu. Jako specyfik stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed przepisaniem go pacjentowi.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Silandyl jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia zaburzeń erekcji.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest równoczesne stosowanie syldenafilu z produktami leczniczymi uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Wynika to z mechanizmu działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne z udziałem tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), co znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Takie połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Jednoczesne stosowanie z aktywatorami cyklazy guanylowej

Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, z aktywatorami cyklazy guanylowej, takimi jak riocyguat. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia, stwarzając poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁴

Pacjenci z przeciwwskazaniami do aktywności seksualnej

Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym leku Silandyl, nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względów medycznych. Dotyczy to szczególnie pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu krążenia, takimi jak:

• niestabilna dławica piersiowa
• ciężka niewydolność serca

W tych przypadkach aktywność seksualna może stanowić nadmierne obciążenie dla układu sercowo-naczyniowego i prowadzić do poważnych powikłań.⁵

Pacjenci z neuropatią nerwu wzrokowego

Lek Silandyl jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie. NAION jest schorzeniem, które może prowadzić do trwałej utraty widzenia, a stosowanie syldenafilu u pacjentów z historią tego zaburzenia wiąże się z ryzykiem nawrotu.⁶

Pacjenci, u których nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu

Ze względu na brak odpowiednich badań bezpieczeństwa, stosowanie leku Silandyl jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm syldenafilu w wątrobie, ciężka niewydolność tego narządu może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia leku we krwi
• Niedociśnieniem – definiowanym jako ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90/50 mmHg, co w połączeniu z wazodilatacyjnym działaniem syldenafilu może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia
• Po niedawno przebytym udarze lub zawale mięśnia sercowego – ze względu na potencjalne ryzyko obciążenia układu sercowo-naczyniowego
• Ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa) – warto zaznaczyć, że niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki

W powyższych przypadkach stosowanie syldenafilu stanowi przeciwwskazanie ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.<sup data-drug="Silandyl" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 7

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że Silandyl występuje w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi specyficzną formę podania leku. Lamelki mają kształt prostokątny lub kwadratowy, są elastyczne, nieprzezroczyste i jasnobłękitne, a ich rozmiar różni się w zależności od dawki:

• 25 mg: prostokątny pasek (30 mm x 15 mm)
• 50 mg: kwadratowy pasek (30 mm x 30 mm)
• 75 mg: prostokątny pasek (30 mm x 45 mm)
• 100 mg: prostokątny pasek (40 mm x 45 mm)

Ta postać farmaceutyczna może być istotna przy rozważaniu stosowania leku u pacjentów z określonymi trudnościami w połykaniu tabletek lub ograniczeniami w przyjmowaniu standardowych form doustnych leków.⁸