Skład leku Lekap: pełna charakterystyka jakościowa i ilościowa

Lekap dostępny jest w dwóch dawkach jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 50 mg lub 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, co stanowi substancję czynną preparatu. Każdy wariant dawkowania różni się także zawartością laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu – tabletki 50 mg zawierają 3,6 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 100 mg zawierają jej 7,2 mg.¹

Kompletny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Lekap zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej, zapewniającej odpowiednią strukturę tabletki
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca również właściwości fizyczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca, umożliwiająca szybszy rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca, tworząca warstwę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletce
• Laktoza jednowodna – wypełniacz w otoczce, należący do substancji pomocniczych o znanym działaniu
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna tabletek

Lekap występuje w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych, które różnią się wymiarami w zależności od dawki. Tabletki są wypukłe, co ułatwia ich połykanie.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania produktu

Lekap dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt pakowany jest po 1, 2, 4, 8 lub 12 tabletek w opakowaniu. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla leku Lekap nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁶

Warto również zaznaczyć, że usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lekap nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizycznym lub chemicznym, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸