Pełen skład leku Sildenafil Dr. Max, postać farmaceutyczna oraz forma podania

Sildenafil Dr. Max to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze niebieskim o średnicy 7,2 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „HJ”, natomiast na drugiej stronie cyfra „25”. Należy zauważyć, że linia podziału obecna na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Sildenafil Dr. Max zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu jako substancję czynną. Substancja czynna stanowi główny składnik leku odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy: substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki Sildenafil Dr. Max składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

⁴

Otoczka tabletki składa się z dwóch warstw:

1. Otoczka Opadry II blue, 85F505164, zawierająca:
   • Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany
   • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
   • Makrogol 3350 – substancja zwiększająca elastyczność powłoki
   • Talk – substancja poprawiająca właściwości powłoki
   • Indygokarmin (E 132), lak glinowy (11%-14%) – barwnik nadający niebieski kolor
   • Indygokarmin (E 132), lak glinowy (3%-5%) – barwnik nadający niebieski kolor
2. Otoczka Opadry clear 02K19253, zawierająca:
   • Hypromeloza 5cp (2910) – substancja błonotwórcza
   • Triacetyna – plastyfikator

⁵

Forma podania i dostępne opakowania

Sildenafil Dr. Max jest dostępny w formie tabletek powlekanych pakowanych w blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium. Produkt występuje w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Sildenafil Dr. Max wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku tego leku nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Pomimo braku szczególnych zaleceń, zaleca się przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z ogólnymi zasadami – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Sildenafil Dr. Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku lub materiałów użytych do jego produkcji.⁸