Sildenafil Dr. Max
Tabletki powlekane, 25 mg
Produkt zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu w każdej tabletce powlekanej. Jest stosowany u dorosłych mężczyzn, którzy mają problemy z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji. Lek pomaga poprawić funkcję seksualną pod warunkiem wystąpienia stymulacji seksualnej. Tabletki są niebieskie, okrągłe i ułatwiają połknięcie dzięki linii podziału.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Sildenafil Dr. Max dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg syldenafilu (syldenafil cytrynian). Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 25 mg przyjmowane doustnie około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, nie częściej niż raz na dobę. Lekarz może dostosować dawkę do 50 mg, a następnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u osób z niewydolnością wątroby (np. marskość) zaleca się dawkę 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. Produkt nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na interakcje lekowe, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4, dla których zalecana dawka to 25 mg. Istotne jest poinformowanie pacjenta, że przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić początek działania w porównaniu do przyjęcia na czczo. Sildenafil Dr. Max jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego i powinien być popijany odpowiednią ilością wody. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Takie szczegóły są kluczowe dla optymalizacji terapii i bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Sildenafil Dr. Max 25 mg
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, dawkowanie dobowe, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, leczenie farmakologiczne, marskość wątroby, niewydolność wątroby, pacjent geriatryczny, początek działania leku, podanie doustne, przyjmowanie leku z posiłkiem, tabletka powlekana, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Interakcje leku
Syldenafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 oraz w mniejszym stopniu przez CYP2C9, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna czy sakwinawir, znacząco zwiększają stężenia syldenafilu (np. rytonawir podnosi Cmax o 300% i AUC o 1000%), co wymaga rozważenia zmniejszenia dawki początkowej do 25 mg lub całkowitego unikania kojarzenia (zwłaszcza z rytonawirem). Induktory CYP3A4, jak ryfampicyna, mogą obniżać stężenia syldenafilu, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność. Syldenafil wykazuje słabe działanie inhibitorowe wobec izoenzymów CYP, a jego wpływ na metabolizm innych leków jest ograniczony. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z azotanami i riocyguatem ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
Interakcje farmakodynamiczne syldenafilu obejmują ryzyko nasilenia hipotensji przy jednoczesnym stosowaniu leków alfa-adrenolitycznych (np. doksazosyny), gdzie obserwowano dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego o około 7-9 mmHg w pozycji leżącej i stojącej oraz objawy niedociśnienia ortostatycznego u niektórych pacjentów. Końcowe monitorowanie ciśnienia jest zalecane także przy łączeniu syldenafilu z amlodypiną, gdzie odnotowano spadek ciśnienia skurczowego o 8 mmHg i rozkurczowego o 7 mmHg. Nie stwierdzono istotnych interakcji z lekami przeciwkrzepliwymi (np. warfaryna 40 mg), diuretykami, beta-adrenolitykami czy inhibitorami ACE. Spożycie alkoholu (stężenie do 80 mg/dl) nie wykazało klinicznie istotnego wpływu na działanie syldenafilu, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Sok grejpfrutowy może nieznacznie zwiększać stężenia syldenafilu, ale nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Sildenafil Dr. Max 25 mg
amlodypina, antagonista angiotensyny II, antagonista endoteliny, antagonista kanału wapniowego, azotan, azytromycyna, bozentan, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, cymetydyna, cytochrom P450, diuretyk pętlowy, doksazosyna, działanie hipotensyjne, erytromycyna, fenytoina, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klirens syldenafilu, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nikorandyl, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, sakubitryl z walsartanem, sakwinawir, sok grejpfrutowy, syldenafil, tlenek azotu, tolbutamid, warfaryna -
Profil bezpieczeństwa leku
Syldenafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Nie stwierdzono przeciwwskazań do jednoczesnego spożywania alkoholu, gdyż syldenafil nie nasila jego wpływu na ciśnienie krwi ani nie zwiększa częstości działań niepożądanych. U seniorów (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się ostrożność. Przy ciężkich zaburzeniach nerek oraz niewydolności wątroby dawkę syldenafilu należy rozważyć obniżyć do 25 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sildenafil Dr. Max 25 mg
-
Przeciwwskazania
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii syldenafilem (Sildenafil Dr. Max, 25 mg, tabletki powlekane) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, które mogą zagrażać bezpieczeństwu leczenia. Należą do nich nadwrażliwość na syldenafil lub substancje pomocnicze, jednoczesne stosowanie azotanów lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu), a także inhibitorów PDE5 z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca oraz u mężczyzn, u których aktywność seksualna jest medycznie niewskazana. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przebyciem NAION w jednym oku, gdyż stosowanie syldenafilu może zwiększać ryzyko utraty widzenia w drugim oku.
Syldenafil jest również przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale mięśnia sercowego oraz u osób ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego, uwzględniającego choroby układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia widzenia oraz aktualnie stosowane leki. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń erekcji, aby zminimalizować ryzyko powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Sildenafil Dr. Max 25 mg
azotyn amylu, choroby układu sercowo-naczyniowego, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza, hipotonia, inhibitory PDE5, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, tlenek azotu, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zmiany degeneracyjne siatkówki -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu w formie tabletek powlekanych obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych i toksykologicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wskazały na ryzyko kumulacji ani toksyczności przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe i aberracje chromosomowe, nie potwierdziły działania mutagennego syldenafilu, co podkreśla bezpieczeństwo leku pod względem potencjalnego uszkodzenia DNA.
Długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego syldenafilu, co jest istotne w kontekście jego przewlekłego stosowania. Ocena wpływu na rozród i rozwój potomstwa, obejmująca płodność, rozwój embrionalny, płodowy oraz okołoporodowy i pourodzeniowy, nie wykazała negatywnych efektów w dawkach nieskutkujących toksycznością u dorosłych osobników. Kompleksowa analiza danych przedklinicznych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa syldenafilu, uzasadniając akceptowalny stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu produktu leczniczego Sildenafil Dr. Max zgodnie z zaleceniami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sildenafil Dr. Max 25 mg
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, karcynogenność, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój płodowy, syldenafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy -
Skład i postać leku
Sildenafil Dr. Max to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg syldenafilu (w formie syldenafilu cytrynianu) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny, niebieski kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 7,2 mm, z oznaczeniami „HJ” i „25” na stronach. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z dwóch warstw zawierających m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E 132) oraz hypromelozę i triacetynę. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 2, 4 lub 8 tabletek.
Okres ważności leku Sildenafil Dr. Max wynosi 3 lata od daty produkcji, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków, choć zaleca się standardowe zasady – w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i niedostępne dla dzieci. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących utylizacji leku lub materiałów opakowaniowych. Produkt jest przeznaczony do stosowania zgodnie z zaleceniami, a jego skład i forma farmaceutyczna zapewniają stabilność i skuteczność działania syldenafilu w dawce 25 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sildenafil Dr. Max 25 mg
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja rozsadzająca, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia -
Specjalne ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjenta, w tym badanie podmiotowe i przedmiotowe oraz ocena układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań kardiologicznych. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadzące do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty), kardiomiopatią przerostową oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, arytmie komorowe, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
Syldenafil wymaga ostrożności u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) oraz schorzeniami predysponującymi do priapizmu (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka). W przypadku erekcji trwającej ponad 4 godziny konieczna jest pilna interwencja medyczna, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu tkanek. Nie zaleca się łączenia syldenafilu z innymi inhibitorami PDE5, terapiami nadciśnienia płucnego zawierającymi syldenafil ani z rytonawirem. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków alfa-adrenolitycznych ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w ciągu 4 godzin od podania dawki (zalecana dawka początkowa 25 mg). Zgłaszano również przypadki zaburzeń widzenia i niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji okulistycznej. Syldenafil zawiera laktozę i jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy oraz nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Dr. Max
azotan, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, działanie przeciwagregacyjne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, lek rozszerzający naczynia, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, NAION, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, wazodylatacja, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty -
Właściwości farmakodynamiczne
Syldenafil, będący selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji poprzez zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich i poprawy ukrwienia. Mechanizm działania wymaga pobudzenia seksualnego, gdyż lek wzmacnia efekt tlenku azotu (NO) na rozkurcz naczyń. Syldenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższając inne izoenzymy, np. PDE6 (10-krotnie) i PDE3 (ponad 4000-krotnie). Mediana czasu do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi 25 minut (zakres 12-37 minut), a efekt utrzymuje się do 4-5 godzin po podaniu. Dawka 100 mg powoduje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (średnio o 8,4 mmHg skurczowego i 5,5 mmHg rozkurczowego), bez istotnych zmian w EKG u zdrowych osób.
Badania kliniczne obejmujące ponad 8000 pacjentów, w tym osoby starsze oraz z chorobami współistniejącymi (nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca), potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo syldenafilu. Odsetek pacjentów zgłaszających poprawę erekcji wynosił od 43% (po radykalnej prostatektomii) do 84% (z podłożem psychogennym), przy dawkach 25-100 mg, z najlepszym efektem przy 100 mg (82% poprawy). Syldenafil nie wpływa negatywnie na parametry okulistyczne ani na morfologię i ruchliwość plemników. W badaniach hemodynamicznych u pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca nie stwierdzono pogorszenia przepływu wieńcowego ani pojemności minutowej serca. Efekty uboczne, takie jak przejściowe zaburzenia rozróżniania barw, są rzadkie i ustępują samoistnie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Sildenafil Dr. Max 25 mg
azotan, choroba niedokrwienna serca, ciało jamiste, ciężka choroba niedokrwienna serca, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, inhibitor selektywny, lek przeciwdławicowy, mięsień gładki, morfologia plemników, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pletyzmografia prącia, pojemność minutowa serca, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, rozróżnianie kolorów, ruchliwość plemników, siatkówka, tętnica płucna, tlenek azotu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji, zaburzenia erekcji o podłożu psychogennym, zwyrodnienie plamki żółtej -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syldenafil w postaci produktu leczniczego Sildenafil Dr. Max (25 mg, tabletki powlekane) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co stanowi istotne przeciwwskazanie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W związku z tym, lekarz powinien jednoznacznie informować pacjentki o braku wskazań i potencjalnym ryzyku stosowania leku w tych grupach.
W odniesieniu do mężczyzn, badania wykazały, że jednorazowa doustna dawka 100 mg syldenafilu nie wpływa negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co jest istotne dla pacjentów planujących potomstwo. W przypadku konieczności zastosowania inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 u kobiet, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa syldenafilu, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne posiadające odpowiednie potwierdzenie bezpieczeństwa w tej populacji. Lekarz powinien zatem zachować szczególną ostrożność i unikać przepisywania Sildenafil Dr. Max kobietom, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Dr. Max 25 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Sildenafil Dr. Max zawiera syldenafil w dawce 25 mg (tabletki powlekane) i nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń. Lekarz powinien indywidualnie ocenić reakcję pacjenta na lek oraz poinformować go o konieczności poznania własnej odpowiedzi organizmu na syldenafil przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek przeprowadzenia szczegółowego wywiadu dotyczącego stylu życia pacjenta, w tym częstotliwości prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, oraz udzielenia jasnych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii syldenafilem. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi, przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z syldenafilem oraz u osób wykonujących zawodowo czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Zaleca się, aby pierwszą dawkę 25 mg syldenafilu pacjent przyjmował w warunkach nie wymagających prowadzenia pojazdów, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne, natychmiast zaprzestał prowadzenia pojazdów. Dokumentacja medyczna powinna odzwierciedlać udzielenie pacjentowi tych informacji, co jest istotne również z punktu widzenia aspektów prawnych i etycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sildenafil Dr. Max 25 mg
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie niepożądane, indywidualna reakcja na lek, interakcje lekowe, reakcja na lek, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, syldenafil cytrynian, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Sildenafil Dr. Max w dawce 25 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek należy przyjmować na 30-60 minut przed planowaną aktywnością seksualną, przy czym skuteczność preparatu zależy od obecności stymulacji seksualnej. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenia „HJ” i „25”, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie zaś do dzielenia dawki. W przypadku braku efektu terapeutycznego dawki 25 mg, możliwe jest zwiększenie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.
Sildenafil jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 i znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń erekcji o etiologii naczyniowej, psychogennej lub mieszanej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu ustalenia przyczyny zaburzeń oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza związanych z chorobami współistniejącymi i interakcjami lekowymi. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn dorosłych i nie powinien być stosowany u kobiet ani osób poniżej 18 roku życia. Należy poinformować pacjenta o konieczności stosowania się do zaleceń dotyczących dawkowania i warunków przyjmowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Sildenafil Dr. Max 25 mg
badanie fizykalne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, cytrynian syldenafilu, czynnik naczyniowy, czynnik psychogenny, erekcja prącia, etiologia zaburzeń erekcji, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosunek płciowy, stymulacja seksualna, syldenafil, tabletka powlekana, zaburzenie erekcji