Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia z zastosowaniem syldenafilu (Sildenafil Dr. Max, 25 mg, tabletki powlekane) należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które mogą wykluczyć możliwość zastosowania tego leku. Przeciwwskazania te mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i zapobieganie potencjalnie niebezpiecznym interakcjom lekowym oraz powikłaniom zdrowotnym.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania syldenafilu jest nadwrażliwość na substancję czynną (syldenafil w postaci cytrynianu) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnymi objawami, od łagodnych reakcji skórnych do potencjalnie zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne z udziałem tlenku azotu i cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), lek ten nasila hipotensyjne działanie azotanów. Z tego względu przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Interakcja ta może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi, co stanowi zagrożenie dla życia pacjenta.³

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy syldenafil, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stwarza poważne ryzyko dla zdrowia pacjenta.⁴

Pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego

Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu, nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względów medycznych. Dotyczy to szczególnie pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:

• Niestabilna dławica piersiowa – stan wymagający szczególnej ostrożności i ograniczenia wysiłku fizycznego, w tym aktywności seksualnej⁵
• Ciężka niewydolność serca – stan, w którym dodatkowe obciążenie organizmu związane z aktywnością seksualną może być niebezpieczne⁶

Zaburzenia związane z nerwem wzrokowym

Sildenafil Dr. Max jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic Anterior Ischaemic Optic Neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek, czy nie miała związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5.⁷

Grupy pacjentów o szczególnym ryzyku

Istnieją grupy pacjentów, u których stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Należą do nich:

• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm syldenafilu głównie w wątrobie, ciężka niewydolność tego narządu może prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia leku w surowicy<sup data-drug="Sildenafil Dr. Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 8
• Pacjenci z hipotonią – definiowaną jako ciśnienie krwi poniżej 90/50 mmHg. U tych pacjentów dodatkowe działanie rozszerzające naczynia krwionośne syldenafilu może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego<sup data-drug="Sildenafil Dr. Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 9
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze lub zawale mięśnia sercowego – aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla układu sercowo-naczyniowego w okresie rekonwalescencji po tych poważnych incydentach<sup data-drug="Sildenafil Dr. Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 10
• Pacjenci ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa. Należy zwrócić uwagę, że niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania inhibitorów PDE5<sup data-drug="Sildenafil Dr. Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 11

Szczególne uwagi i zalecenia dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia syldenafilem należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego, zaburzeń widzenia oraz stosowanych równocześnie leków. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy odradzić pacjentowi stosowanie Sildenafilu Dr. Max (25 mg, tabletki powlekane) i rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń erekcji.<sup data-drug="Sildenafil Dr. Max" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 12