Procto-Glyvenol

Procto-Glyvenol to preparat stosowany w leczeniu hemoroidów oraz innych dolegliwości odbytu, zawierający dwie substancje czynne: lidokainę i tribenozyd. Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, co szybko przynosi ulgę w bólu i świądzie, natomiast tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe oraz uszczelnia naczynia krwionośne.

Lek dostępny jest w postaci czopków doodbytniczych oraz kremu do stosowania miejscowego. Procto-Glyvenol jest wskazany w objawowym leczeniu zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów, szczególnie gdy towarzyszą im takie objawy jak ból, świąd, pieczenie oraz stan zapalny.

Stosowanie preparatu Procto-Glyvenol powinno być krótkotrwałe, zazwyczaj nie dłużej niż 7-10 dni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów po tym czasie, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Lek ten nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu oraz u dzieci poniżej 12. roku życia.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Działania niepożądane

Tribenozyd, stosowany w preparatach takich jak Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, może wywoływać działania niepożądane, które choć rzadkie, wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje w miejscu aplikacji, takie jak ból, pieczenie, świąd i wysypka, występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważniejsze reakcje systemowe, w tym reakcje anafilaktyczne manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem twarzy, skurczem oskrzeli oraz zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo, rzadko obserwuje się nasilona perystaltyka jelit, co jest istotne przy aplikacji doodbytniczej. Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwwstrząsowego.
adrenalina, biegunka, ból w miejscu podania, compliance, duszność, glikokortykosteroid, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, perystaltyka jelit, pieczenie, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, skurcz oskrzeli, świąd, tribenozyd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe
Leksykon leków
Interakcje leku – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Procto-Glyvenol, zawierający 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy w postaci czopków, nie posiada formalnych badań dotyczących interakcji lekowych. Ze względu na miejscowe podanie ryzyko interakcji systemowych jest ograniczone, jednak nie wykluczone, zwłaszcza w kontekście potencjalnego wchłaniania lidokainy do krążenia ogólnego. Lidokaina, jako amidowe znieczulenie miejscowe, może wchodzić w interakcje z lekami przeciwarytmicznymi klasy I (umiarkowane ryzyko zwiększenia działań niepożądanych), beta-adrenolitykami (niskie ryzyko zmniejszenia klirensu), inhibitorami i induktorami CYP3A4 (odpowiednio niskie ryzyko zmiany stężenia lidokainy w osoczu), a także z alkoholem, który może nasilać depresję OUN i modyfikować metabolizm lidokainy. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących jego interakcji, choć teoretycznie może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi.
beta-adrenolityk, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakologiczna, klirens lidokainy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm lidokainy, metabolizm wątrobowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, Procto-Glyvenol, przewodnictwo mięśnia sercowego, tribenozyd i lidokaina, wchłanianie systemowe, właściwość farmakologiczna
Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, występuje w preparatach takich jak Procto-Glyvenol (krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu i 20 mg lidokainy chlorowodorku na 1 g oraz czopki z 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy) oraz Procto-Hemolan. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tribenozydu i lidokainy u kobiet w ciąży, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku Procto-Glyvenol nie zaleca się stosowania czopków w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast od 4 miesiąca ciąży preparat może być stosowany z zachowaniem zalecanych dawek. Procto-Hemolan może być stosowany w ciąży, jeśli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, bez rozróżnienia na trymestry. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności lidokainy w dawkach do 300 mg/kg mc. (domięśniowo) i 40 mg/kg mc. (podskórnie).
chlorowodorek lidokainy, czopki doodbytnicze, embriotoksyczność, hemoroidy, krążenie ogólne, krem doodbytniczy, laktacja, lidokaina, mleko matki, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, toksyczność płodowa, tribenozyd, wiek rozrodczy
Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Właściwości farmakodynamiczne

Tribenozyd, klasyfikowany w grupie leków chroniących naczynia krwionośne (kod ATC C05AX05), jest syntetyczną pochodną glukofuranozydu stosowaną miejscowo w leczeniu hemoroidów i szczeliny odbytu. Jego mechanizm działania obejmuje redukcję przepuszczalności naczyń włosowatych oraz poprawę napięcia naczyniowego, co przekłada się na zmniejszenie obrzęku i stanu zapalnego. Tribenozyd wykazuje silne działanie przeciwzapalne poprzez antagonizm wobec mediatorów zapalenia, takich jak bradykinina, acetylocholina, serotonina oraz prostaglandyna E, a także działanie przeciwuczuleniowe poprzez hamowanie uwalniania histaminy i reakcji antygen-przeciwciało. Dodatkowo, substancja wykazuje niewielkie działanie przeciwzakrzepowe, przyspiesza gojenie ran oraz chroni chrząstkę stawową, co może mieć znaczenie w terapii wspomagającej.
acetylocholina, blokowanie kanałów sodowych, bradykinina, degradacja chrząstki stawowej, dolegliwość hemoroidalna, działanie przeciwuczuleniowe, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, gojenie ran, hemoroid, histamina, lek miejscowo znieczulający, lidokaina, mediator zapalenia, napięcie naczyniowe, pochodna amidowa, powikłanie zakrzepowe, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, prostaglandyna E, przepuszczalność naczyń włosowatych, przewodzenie impulsów nerwowych, reakcja antygen-przeciwciało, serotonina, szczelina odbytu, właściwość przeciwzapalna, znieczulenie miejscowe
Leksykon leków
Interakcje leku – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g

Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek (20 mg/g). Dotychczas nie przeprowadzono formalnych badań interakcji tego preparatu z innymi lekami, jednak na podstawie farmakologii lidokainy można rozważyć potencjalne interakcje. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy I, innych miejscowo znieczulających, a także leków wpływających na enzymy wątrobowe, choć ryzyko to jest niskie do umiarkowanego. Alkohol może zwiększać miejscową absorpcję lidokainy i nasilać krwawienia z hemoroidów, co wymaga ograniczenia jego spożycia podczas terapii.
aplikacja miejscowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hemoroid, krem doodbytniczy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lidokainy chlorowodorek, metabolizm leku, metabolizm lidokainy, Procto-Glyvenol, trybenozyd, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Właściwości farmakokinetyczne

Tribenozyd, stosowany w preparatach doodbytniczych (czopki 400 mg), charakteryzuje się ograniczoną biodostępnością ogólnoustrojową na poziomie około 30% w porównaniu do podania doustnego, co sprzyja jego działaniu miejscowemu w terapii hemoroidów. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosi około 1 μg/ml i osiągane jest po około 2 godzinach (Tmax). Substancja podlega intensywnemu metabolizmowi, a 20-27% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, co wskazuje na istotną rolę nerek w eliminacji. Takie właściwości farmakokinetyczne tribenozydu umożliwiają skuteczne działanie miejscowe przy minimalnej ekspozycji systemowej, co jest korzystne w kontekście bezpieczeństwa terapii.
biodostępność tribenozydu, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, czopek, dystrybucja lidokainy, działanie niepożądane, działanie znieczulające, eliminacja lidokainy, hemoroidy, krem doodbytniczy, kwaśna alfa-1-glikoproteina, lek przeciwhemoroidalny, lidokaina, metabolit, metabolizm lidokainy, metabolizm wątrobowy, podanie doodbytnicze, preparat doodbytniczy, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, schorzenia odbytu, stężenie maksymalne, stężenie w osoczu, tribenozyd i lidokaina, wchłanianie przez błony śluzowe, wiązanie z białkami osocza, wydalanie z moczem
Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g

Procto-Glyvenol w kremie doodbytniczym zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek (20 mg/g). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter miejscowy i obejmują pieczenie, świąd oraz wysypkę, które mogą wykraczać poza miejsce aplikacji. Rzadko występują reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje anafilaktyczne z objawami takimi jak skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które stanowią potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
alkohol cetylowy, krem doodbytniczy, lidokainy chlorowodorek, metylu parahydroksybenzoesan, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie, pokrzywka, Procto-Glyvenol, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, trybenozyd, wysypka, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Procto-Glyvenol

Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i jest stosowany w leczeniu hemoroidów. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem braku poprawy po tygodniu terapii lub pojawienia się nowych objawów, co wymaga ponownej oceny klinicznej w celu wykluczenia innych przyczyn dolegliwości. W terapii wspomagającej należy zwrócić uwagę na higienę okolicy odbytu, aktywność fizyczną poprawiającą krążenie w miednicy oraz modyfikację diety w celu utrzymania miękkiej konsystencji stolca. U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwe upośledzenie metabolizmu składników aktywnych i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
błona śluzowa oka, działanie niepożądane, hemoroidy, metabolizm leku, miednica mniejsza, odbyt, podanie doodbytnicze, populacja pediatryczna, postępowanie terapeutyczne, Procto-Glyvenol, produkt leczniczy, tribenozyd i lidokaina, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy. Badania przedkliniczne wykazały, że tribenozyd cechuje się praktycznie brakiem toksyczności po podaniu doustnym, a podanie doodbytnicze zapewnia skuteczne stężenie miejscowe przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych danych dotyczących toksycznego wpływu tribenozydu na reprodukcję, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
badanie in vivo, badanie przedkliniczne, czopek doodbytniczy, ekspozycja ogólnoustrojowa, lidokaina, podanie doodbytnicze, potencjał mutagenny, Procto-Glyvenol, test in vitro, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, tribenozyd, właściwości mutagenne
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g

Procto-Glyvenol w formie kremu doodbytniczego to preparat złożony zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz lidokainę chlorowodorek (20 mg/g), stosowany miejscowo w terapii hemoroidów i szczeliny odbytu. Tribenozyd działa wielokierunkowo na naczynia krwionośne, redukując przepuszczalność naczyń włosowatych, poprawiając napięcie naczyniowe oraz wykazując właściwości przeciwzapalne poprzez antagonizm wobec mediatorów zapalnych, co przekłada się na zmniejszenie stanu zapalnego i dolegliwości bólowych. Lidokaina natomiast pełni funkcję miejscowego środka znieczulającego, blokując przewodnictwo nerwowe przez hamowanie przepływu jonów sodowych, co skutkuje szybką ulgą w objawach takich jak świąd, pieczenie i ból.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, działanie przeciwzapalne, hemoroidy, krem doodbytniczy, lidokaina, mediatory zapalne, napięcie naczyniowe, objawy hemoroidów, Procto-Glyvenol, przepływ jonów sodowych, przepuszczalność naczyń włosowatych, przewodnictwo nerwowe, środek znieczulający, świąd odbytu, szczelina odbytu, tribenozyd, znieczulenie miejscowe
Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W praktyce klinicznej preparaty doodbytnicze zawierające tribenozyd (400 mg) w połączeniu z lidokainą (40 mg) wykazują zróżnicowane dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Procto-Glyvenol w postaci czopków nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa. Natomiast Procto-Hemolan, mimo identycznego składu, nie posiada jednoznacznych danych klinicznych w tym zakresie, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka. W przypadku kremów doodbytniczych (tribenozyd 50 mg/g, lidokaina 20 mg/g) absorpcja ogólnoustrojowa jest jeszcze mniejsza, co sugeruje minimalne ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne.
absorpcja ogólnoustrojowa, czopek, funkcja psychomotoryczna, krem doodbytniczy, lek miejscowo znieczulający, lidokaina, lidokaina chlorowodorek, podanie doodbytnicze, preparat doodbytniczy, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, tribenozyd
Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przeciwwskazania stosowania

Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów i innych dolegliwości odbytu, jest dostępny w Polsce w preparatach Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, które zawierają również lidokainę w stężeniu 20 mg/g w kremach doodbytniczych oraz 40 mg w czopkach. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tribenozydu jest nadwrażliwość na substancję czynną, a także na lidokainę i inne amidowe leki znieczulenia miejscowego (np. prilokainę, bupiwakainę). Reakcje alergiczne na tribenozyd lub lidokainę stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tymi preparatami. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości krzyżowej pomiędzy lidokainą a innymi amidowymi anestetykami miejscowymi.
alkohol cetylowy, artykaina, bupiwakaina, czopki doodbytnicze, hemoroidy, krem doodbytniczy, lek znieczulenia miejscowego, leki amidowe, lidokaina, mepiwakaina, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, prilokaina, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, ropiwakaina, tribenozyd