Procto-Hemolan
Procto-Hemolan to preparat leczniczy stosowany w terapii hemoroidów (guzków krwawniczych). W swoim składzie zawiera substancje o działaniu przeciwzapalnym, miejscowo znieczulającym oraz ściągającym, które łagodzą dolegliwości związane z chorobą hemoroidalną.
Preparat występuje w różnych postaciach, najczęściej jako maść, czopki doodbytnicze lub żel. Substancje czynne zawarte w Procto-Hemolanie zmniejszają obrzęk, świąd, pieczenie oraz ból towarzyszący hemoroidom. Działają również przeciwzapalnie na zmienione chorobowo tkanki oraz wspomagają proces gojenia.
Procto-Hemolan jest zalecany w leczeniu objawowym zarówno hemoroidów zewnętrznych, jak i wewnętrznych. Jego stosowanie przynosi ulgę w dolegliwościach bólowych, zmniejsza krwawienie oraz inne objawy towarzyszące chorobie hemoroidalnej. Preparat może być stosowany również profilaktycznie, szczególnie u pacjentów z nawracającymi epizodami choroby hemoroidalnej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Działania niepożądane
Tribenozyd, stosowany w preparatach takich jak Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, może wywoływać działania niepożądane, które choć rzadkie, wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje w miejscu aplikacji, takie jak ból, pieczenie, świąd i wysypka, występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważniejsze reakcje systemowe, w tym reakcje anafilaktyczne manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem twarzy, skurczem oskrzeli oraz zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo, rzadko obserwuje się nasilona perystaltyka jelit, co jest istotne przy aplikacji doodbytniczej. Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwwstrząsowego.
adrenalina, biegunka, ból w miejscu podania, compliance, duszność, glikokortykosteroid, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, perystaltyka jelit, pieczenie, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, skurcz oskrzeli, świąd, tribenozyd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan, krem doodbytniczy zawierający trybenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje czynne lub na składniki pomocnicze preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na miejscowe środki znieczulające o budowie amidowej, takie jak prilokaina czy bupiwakaina, ze względu na udokumentowane reakcje krzyżowe z lidokainą. Ponadto, substancje pomocnicze takie jak alkohol cetylowy oraz parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan) mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania leku.
alkohol cetylowy, amidowe leki znieczulające, amidowe środki znieczulające, bupiwakaina, chlorowodorek lidokainy, dermatoza zapalna, działanie niepożądane, krem doodbytniczy, lidokaina, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość na składniki leku, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, prilokaina, Procto-Hemolan, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, trybenozyd, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Hemolan control 1000 mg
Procto-Hemolan control to lek w postaci tabletek zawierający 1000 mg diosminy jako substancji czynnej, należącej do grupy flawonoidów. Preparat jest wskazany do leczenia objawów związanych z niewydolnością żylną oraz hemoroidami. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak alkohol poliwinylowy (substancja wiążąca), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający), talk (substancja przeciwzbrylająca), krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca płynność materiału) oraz magnezu stearynian (substancja smarująca). Linia podziału na tabletce ułatwia rozkruszenie, nie służy natomiast do dzielenia dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, występuje w preparatach takich jak Procto-Glyvenol (krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu i 20 mg lidokainy chlorowodorku na 1 g oraz czopki z 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy) oraz Procto-Hemolan. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tribenozydu i lidokainy u kobiet w ciąży, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku Procto-Glyvenol nie zaleca się stosowania czopków w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast od 4 miesiąca ciąży preparat może być stosowany z zachowaniem zalecanych dawek. Procto-Hemolan może być stosowany w ciąży, jeśli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, bez rozróżnienia na trymestry. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności lidokainy w dawkach do 300 mg/kg mc. (domięśniowo) i 40 mg/kg mc. (podskórnie).
chlorowodorek lidokainy, czopki doodbytnicze, embriotoksyczność, hemoroidy, krążenie ogólne, krem doodbytniczy, laktacja, lidokaina, mleko matki, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, toksyczność płodowa, tribenozyd, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, występują bardzo rzadko (<1/10 000). Działania niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej, w tym pieczenie w miejscu podania, wysypka, świąd oraz pokrzywka, pojawiają się rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i mogą manifestować się zarówno miejscowo, jak i uogólnione. Znajomość tych potencjalnych reakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku oraz monitorowania pacjentów podczas terapii.
ciśnienie tętnicze, drogi oddechowe, działanie niepożądane, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie skóry, pokrzywka, Procto-Hemolan, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, tribenozyd i lidokaina, wysypka, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-hemolan, krem doodbytniczy zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego chlorowodorku lidokainy w dawkach do 300 mg/kg masy ciała, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być oparta na indywidualnej analizie klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Właściwości farmakodynamiczne
Tribenozyd, klasyfikowany w grupie leków chroniących naczynia krwionośne (kod ATC C05AX05), jest syntetyczną pochodną glukofuranozydu stosowaną miejscowo w leczeniu hemoroidów i szczeliny odbytu. Jego mechanizm działania obejmuje redukcję przepuszczalności naczyń włosowatych oraz poprawę napięcia naczyniowego, co przekłada się na zmniejszenie obrzęku i stanu zapalnego. Tribenozyd wykazuje silne działanie przeciwzapalne poprzez antagonizm wobec mediatorów zapalenia, takich jak bradykinina, acetylocholina, serotonina oraz prostaglandyna E, a także działanie przeciwuczuleniowe poprzez hamowanie uwalniania histaminy i reakcji antygen-przeciwciało. Dodatkowo, substancja wykazuje niewielkie działanie przeciwzakrzepowe, przyspiesza gojenie ran oraz chroni chrząstkę stawową, co może mieć znaczenie w terapii wspomagającej.
acetylocholina, blokowanie kanałów sodowych, bradykinina, degradacja chrząstki stawowej, dolegliwość hemoroidalna, działanie przeciwuczuleniowe, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, gojenie ran, hemoroid, histamina, lek miejscowo znieczulający, lidokaina, mediator zapalenia, napięcie naczyniowe, pochodna amidowa, powikłanie zakrzepowe, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, prostaglandyna E, przepuszczalność naczyń włosowatych, przewodzenie impulsów nerwowych, reakcja antygen-przeciwciało, serotonina, szczelina odbytu, właściwość przeciwzapalna, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan, dostępny w postaci czopków zawierających 400 mg tribeznoydu oraz 40 mg lidokainy, jest stosowany w leczeniu chorób proktologicznych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo to, lekarze powinni uwzględnić indywidualne reakcje pacjentów, zwłaszcza u osób starszych, zawodowo prowadzących pojazdy lub stosujących jednocześnie inne leki mogące wpływać na sprawność psychomotoryczną. Zaleca się informowanie pacjentów o braku istotnego wpływu leku, jednocześnie podkreślając konieczność obserwacji własnych reakcji szczególnie w początkowym okresie terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby proktologiczne, czopki, czopki doodbytnicze, dokumentacja medyczna, interakcje lekowe, konsultacja lekarska, lidokaina, obsługiwanie maszyn, okres leczenia, Procto-Hemolan, sprawność psychomotoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan, zawierający 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy w postaci czopków, jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla organogenezy płodu. Od drugiego trymestru (od 4. miesiąca ciąży) lek może być stosowany wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską, z zachowaniem zalecanych dawek i ograniczeniem terapii do niezbędnego minimum. Pacjentki nie powinny samodzielnie modyfikować dawki, a wszelkie zmiany w leczeniu muszą być konsultowane z lekarzem. W trakcie stosowania konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych u matki i płodu oraz dokumentowanie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Procto-Hemolan
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg trybenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej w 1 g preparatu, stosowany w leczeniu objawów choroby hemoroidalnej. Podczas terapii należy zwrócić szczególną uwagę na brak poprawy po 7 dniach lub zaostrzenie objawów, co wymaga ponownej konsultacji lekarskiej, aby wykluczyć poważniejsze schorzenia. Kluczowe jest również utrzymanie odpowiedniej higieny okolicy odbytu oraz zapobieganie zaburzeniom wypróżniania, które mogą wpływać na skuteczność leczenia. Lidokaina, jako miejscowy anestetyk, może wywoływać reakcje niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na amidy, co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych interakcji lekowych.
alkohol cetylowy, chlorowodorek lidokainy, choroba hemoroidalna, interakcja lekowa, kontaktowe zapalenie skóry, krem doodbytniczy, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowy anestetyk, Procto-Hemolan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, trybenozyd, trybenozyd i lidokaina, zaburzenia wypróżniania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Procto-Hemolan
Preparat Procto-Hemolan w formie czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i jest stosowany w leczeniu schorzeń odbytu. W trakcie terapii należy monitorować pacjenta pod kątem braku poprawy po 7 dniach stosowania oraz zaostrzenia objawów, co może wskazywać na konieczność zmiany leczenia lub dalszej diagnostyki różnicowej. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których przed rozpoczęciem terapii wymagana jest konsultacja lekarska w celu oceny ryzyka i korzyści. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w populacji pediatrycznej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-Hemolan w postaci kremu doodbytniczego zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g). Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności przy ocenie ryzyka farmakoterapii. Pomimo braku jednoznacznych dowodów, obecność lidokainy, substancji miejscowo znieczulającej, nakazuje rozważyć potencjalne działania ogólnoustrojowe, które mogłyby wpłynąć na sprawność psychomotoryczną pacjenta, zwłaszcza przy znaczącej absorpcji systemowej. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając dawkowanie, możliwe działania niepożądane, współistniejące schorzenia oraz interakcje lekowe.
absorpcja systemowa, chlorowodorek lidokainy, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, funkcja poznawcza i motoryczna, interakcja lekowa, krem doodbytniczy, lek miejscowo znieczulający, lidokaina, Procto-Hemolan, senność, sprawność psychomotoryczna, trybenozyd, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kremu doodbytniczego Procto-Hemolan (50 mg+20 mg/g) wskazują na niską toksyczność substancji czynnych: tribenozydu i chlorowodorku lidokainy jednowodnej. W badaniach toksyczności ostrej tribenozyd nie wykazał dawki śmiertelnej u zwierząt laboratoryjnych, nawet przy bardzo wysokich dawkach doustnych przekraczających 3 g/kg masy ciała, gdzie jedynym obserwowanym efektem była oleista biegunka, prawdopodobnie związana z fizykochemicznymi właściwościami substancji. W badaniach toksyczności przewlekłej, przy dawce 1 g/kg masy ciała podawanej przez rok szczurom i psom, nie stwierdzono mikroskopowych zmian patologicznych w tkankach i narządach, a jedynym efektem były luźne stolce, co świadczy o dobrym profilu bezpieczeństwa tribenozydu nawet przy długotrwałej ekspozycji.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej preparaty doodbytnicze zawierające tribenozyd (400 mg) w połączeniu z lidokainą (40 mg) wykazują zróżnicowane dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Procto-Glyvenol w postaci czopków nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa. Natomiast Procto-Hemolan, mimo identycznego składu, nie posiada jednoznacznych danych klinicznych w tym zakresie, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka. W przypadku kremów doodbytniczych (tribenozyd 50 mg/g, lidokaina 20 mg/g) absorpcja ogólnoustrojowa jest jeszcze mniejsza, co sugeruje minimalne ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający dwie substancje czynne: tribenozyd w stężeniu 50 mg/g oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej 20 mg/g. Preparat jest przeznaczony do leczenia dolegliwości związanych z chorobami okolicy odbytu, łącząc działanie przeciwzapalne i miejscowo znieczulające. Krem charakteryzuje się odpowiednią konsystencją i dobrą przylegalnością do błony śluzowej, co zapewnia skuteczną aplikację zarówno zewnętrzną, jak i wewnątrzodbytniczą. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 20 g lub 30 g, wyposażonych w kaniulę HDPE/LDPE umożliwiającą precyzyjne podanie.
alkohol cetylowy, aplikacja wewnątrzodbytnicza, chlorowodorek lidokainy, eter cetostearylowy, izopropylu palmitynian, krem doodbytniczy, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, Procto-Hemolan, schorzenia odbytu, sorbitanu stearynian, sorbitol ciekły, stabilność fizykochemiczna, tribenozyd, zaparcia - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przeciwwskazania stosowania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów i innych dolegliwości odbytu, jest dostępny w Polsce w preparatach Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, które zawierają również lidokainę w stężeniu 20 mg/g w kremach doodbytniczych oraz 40 mg w czopkach. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tribenozydu jest nadwrażliwość na substancję czynną, a także na lidokainę i inne amidowe leki znieczulenia miejscowego (np. prilokainę, bupiwakainę). Reakcje alergiczne na tribenozyd lub lidokainę stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tymi preparatami. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości krzyżowej pomiędzy lidokainą a innymi amidowymi anestetykami miejscowymi.
alkohol cetylowy, artykaina, bupiwakaina, czopki doodbytnicze, hemoroidy, krem doodbytniczy, lek znieczulenia miejscowego, leki amidowe, lidokaina, mepiwakaina, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, prilokaina, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, ropiwakaina, tribenozyd - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Procto-Hemolan control
Produkt leczniczy Procto-Hemolan control zawiera diosminę w dawce 1000 mg w postaci tabletek i jest wskazany do objawowego leczenia żylaków odbytu. Terapia powinna być krótkotrwała i ukierunkowana na łagodzenie dolegliwości, nie zaś na eliminację przyczyn choroby. W przypadku nasilenia objawów, braku poprawy lub pojawienia się nowych symptomów alarmowych, takich jak silny ból, krwawienie czy gorączka, konieczne jest przerwanie leczenia oraz pilna konsultacja specjalistyczna. W takich sytuacjach zalecane jest wykonanie specjalistycznego badania proktologicznego w celu weryfikacji rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego leczenia alternatywnego.