Właściwości farmakokinetyczne
Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Procto-Hemolan, zawierający 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy w formie czopków doodbytniczych, wykazuje głównie działanie miejscowe z minimalnym wpływem ogólnoustrojowym. Biodostępność tribenozydu wynosi około 30% w porównaniu do podania doustnego, z maksymalnym stężeniem we krwi (Cmax) 1 µg/ml osiąganym po około 2 godzinach (Tmax). Tribenozyd charakteryzuje się szybkim metabolizmem, a 20-27% dawki jest wydalane przez nerki w postaci metabolitów. Lidokaina wykazuje wyższą biodostępność na poziomie 50%, z Cmax 0,70 µg/ml osiąganym po 112 minutach, podlegając szybkiemu metabolizmowi głównie w wątrobie, a jedynie 10% niezmienionej substancji i metabolitów jest wydalane z moczem.

Właściwości farmakokinetyczne leku Procto-Hemolan

Produkt leczniczy Procto-Hemolan (400 mg tribenozydu + 40 mg lidokainy) w postaci czopków działa głównie miejscowo, praktycznie nie wywierając działania ogólnego w organizmie. Pomimo to, substancje czynne wchłaniają się w pewnym stopniu do krwiobiegu po podaniu doodbytniczym.1

Farmakokinetyka tribenozydu

Biodostępność tribenozydu zawartego w czopkach wynosi 30% biodostępności osiąganej po podaniu doustnym. Po zastosowaniu jednego czopka zawierającego 400 mg tribenozydu, maksymalne stężenie tego związku i jego metabolitów we krwi pojawia się po około 2 godzinach od podania i osiąga wartość 1 µg/ml.2

Tribenozyd charakteryzuje się szybkim metabolizmem w organizmie człowieka. Około 20% do 27% ilości tribenozydu zawartego w jednym czopku wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów.3

Farmakokinetyka lidokainy

W przypadku podania lidokainy w formie czopków jej biodostępność wynosi 50%, co jest wartością znacząco wyższą w porównaniu z biodostępnością tribenozydu. Po zastosowaniu jednego czopka zawierającego 40 mg lidokainy, maksymalne stężenie tego związku we krwi pojawia się po 112 minutach (niespełna 2 godziny) i osiąga wartość 0,70 µg/ml.4

Lidokaina podlega szybkiemu metabolizmowi, który zachodzi głównie w wątrobie. Tylko 10% niezmienionej lidokainy wraz z jej metabolitami jest wydalane przez nerki z moczem.5

Porównanie właściwości farmakokinetycznych składników

Parametr farmakokinetyczny Tribenozyd (400 mg) Lidokaina (40 mg)
Biodostępność 30% biodostępności po podaniu doustnym 50%
Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax) 2 godziny 112 minut (≈1,87 godziny)
Maksymalne stężenie we krwi (Cmax) 1 µg/ml 0,70 µg/ml
Metabolizm Szybki Szybki, głównie w wątrobie
Wydalanie 20-27% z moczem w postaci metabolitów 10% niezmienionej substancji wraz z metabolitami z moczem

Powyższe dane farmakokinetyczne potwierdzają, że mimo miejscowego stosowania czopków Procto-Hemolan, obie substancje czynne (tribenozyd i lidokaina) wchłaniają się częściowo do krwiobiegu. Jednak ze względu na stosunkowo niskie stężenia osiągane w krążeniu ogólnym oraz szybki metabolizm, działanie ogólnoustrojowe produktu jest minimalne.6

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl