Skład i postać leku
Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g

Skład leku Procto-Hemolan krem doodbytniczy

Procto-Hemolan w postaci kremu doodbytniczego zawiera dwie substancje czynne w stężeniu (50 mg + 20 mg)/g. W każdym gramie kremu znajduje się 50 mg tribenozydu (Tribenosidum) oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej (Lidocaini hydrochloridum monohydricum). Ta kombinacja substancji aktywnych zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu dolegliwości związanych ze schorzeniami okolicy odbytu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Alkohol cetylowy – substancja stosowana w preparatach dermatologicznych, pełniąca funkcję emulgatora i stabilizatora
• Kwas stearynowy – zapewnia odpowiednią konsystencję kremu
• Parafina ciekła – substancja natłuszczająca
• Izopropylu palmitynian – ester kwasu tłuszczowego stosowany jako emulgator
• Makrogolu eter cetostearylowy – związek powierzchniowo czynny
• Sorbitanu stearynian – emulgator
• Metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
• Propylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
• Sorbitol, ciekły niekrystalizujący – substancja nawilżająca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Procto-Hemolan występuje w postaci kremu doodbytniczego przeznaczonego do stosowania w okolicy odbytu oraz do aplikacji wewnątrzodbytniczej.⁴ Postać kremowa zapewnia łatwą aplikację, odpowiednie przyleganie do błony śluzowej i efektywne działanie substancji czynnych.

Opakowanie i sposób podania

Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:⁵

• Tuba aluminiowa o pojemności 20 g
• Tuba aluminiowa o pojemności 30 g

Każde opakowanie zawiera tubę aluminiową z polietylenową zakrętką oraz membranę zabezpieczającą. W zestawie znajduje się również specjalna kaniula wykonana z HDPE/LDPE z zatyczką, umożliwiająca precyzyjną aplikację wewnątrzodbytniczą. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Przed pierwszym użyciem należy osadzić kaniulę w miejscu zakrętki, co umożliwi prawidłową aplikację preparatu.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie można dopuścić do zamrożenia produktu.⁸ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Procto-Hemolan w postaci kremu doodbytniczego nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność fizykochemiczną w zalecanym okresie ważności i warunkach przechowywania.