Skład i postać leku
Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol krem doodbytniczy zawiera dwie substancje czynne: tribenozyd w stężeniu 50 mg/g oraz lidokainy chlorowodorek 20 mg/g, co zapewnia kompleksowe działanie przeciwhemoroidalne oraz miejscowo znieczulające. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu o słabym zapachu, co ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie składników aktywnych. Lek dostępny jest w aluminiowej tubie o pojemności 30 g, wyposażonej w polietylenową zakrętkę z lateksowym połączeniem oraz specjalny aplikator umożliwiający precyzyjne podanie do kanału odbytu. Substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz alkohol cetylowy, mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
Skład leku Procto-Glyvenol krem doodbytniczy
Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych proporcjach: tribenozyd w ilości 50 mg/g oraz lidokainy chlorowodorek w ilości 20 mg/g. Połączenie tych dwóch składników aktywnych zapewnia kompleksowe działanie przeciwhemoroidalne oraz miejscowo znieczulające.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Procto-Glyvenol krem doodbytniczy wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Sorbitanu stearynian (Arlacel 60) – emulgator zapewniający stabilność postaci farmaceutycznej
- Makrogolu eter cetostearylowy (Cetomakrogol 1000) – substancja powierzchniowo czynna
- Alkohol cetylowy – emulgator i stabilizator konsystencji kremu
- Izopropylu palmitynian – emolient poprawiający właściwości aplikacyjne
- Parafina ciekła – podłoże oleiste zapewniające odpowiednią konsystencję
- Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
- Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant wzmacniający działanie metylu parahydroksybenzoesanu
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – substancja nawilżająca i stabilizująca
- Kwas stearynowy – reguluje konsystencję i stabilizuje pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i baza kremowa
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesanu, propylu parahydroksybenzoesanu oraz alkoholu cetylowego, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Procto-Glyvenol występuje w postaci kremu doodbytniczego. Preparat ma charakterystyczny wygląd białego, jednorodnego kremu o słabym, charakterystycznym zapachu. Homogeniczna struktura zapewnia łatwą aplikację i równomierne rozprowadzenie substancji czynnych.4
Opakowanie i sposób podania
Procto-Glyvenol krem doodbytniczy dostępny jest w aluminiowej tubie zawierającej 30 g preparatu, zamykanej polietylenową zakrętką z lateksowym połączeniem. Do opakowania dołączony jest specjalny aplikator polietylenowy, ułatwiający precyzyjne dozowanie i bezpośrednie podanie leku do kanału odbytu.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności preparatu.6
Okres ważności leku Procto-Glyvenol krem doodbytniczy wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na tubie z kremem.7
Zgodność farmaceutyczna
Dla preparatu Procto-Glyvenol krem doodbytniczy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze tworzą stabilną kompozycję, zapewniającą skuteczność terapeutyczną przez cały okres przydatności do użycia.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego preparatu lub materiałów odpadowych pochodzących z leku Procto-Glyvenol krem doodbytniczy. Utylizację należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi leków.9
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Procto-Glyvenol, (50 mg + 20 mg)/g, krem doodbytniczy |
| Substancje czynne | Tribenozyd (50 mg/g), Lidokainy chlorowodorek (20 mg/g) |
| Postać farmaceutyczna | Krem doodbytniczy |
| Wygląd | Biały, jednorodny krem o słabym, charakterystycznym zapachu |
| Opakowanie | Aluminiowa tuba 30 g z polietylenową zakrętką i lateksowym połączeniem, aplikator polietylenowy |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C |
| Okres ważności | 5 lat |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Procto
- Działania niepożądane – Procto
- Interakcje leku – Procto
- Profil bezpieczeństwa leku – Procto
- Przeciwwskazania – Procto
- Przedawkowanie – Procto
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto
- Skład i postać leku – Procto
- Specjalne ostrzeżenia – Procto
- Właściwości farmakodynamiczne – Procto
- Właściwości farmakokinetyczne – Procto
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Procto
- Wskazania do stosowania – Procto