Onko BCG 100
Onko BCG 100 to preparat stosowany w immunoterapii raka pęcherza moczowego. Zawiera atenuowane (osłabione) prątki BCG (Bacillus Calmette-Guérin) w dawce 100 mg, które stymulują układ odpornościowy pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi.
Lek jest podawany dopęcherzowo po zabiegu przezcewkowej resekcji guza (TURBT) w celu zapobiegania nawrotom powierzchownego raka pęcherza moczowego oraz w leczeniu raka in situ. Mechanizm działania polega na wywołaniu lokalnej reakcji immunologicznej, która niszczy komórki nowotworowe.
Terapia BCG jest rekomendowana przez europejskie i amerykańskie towarzystwa urologiczne jako standard postępowania w nienaciekającym raku pęcherza moczowego o wysokim ryzyku nawrotu. Leczenie zwykle obejmuje cykl indukcyjny (6 cotygodniowych wlewek) oraz leczenie podtrzymujące, które może trwać do 3 lat.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające prątki BCG, stosowane głównie w immunoterapii nowotworów pęcherza moczowego oraz jako szczepionka przeciwgruźlicza, wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty OncoTICE (2-8 x 10⁸ CFU/fiolkę, podszczep TICE) oraz Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 (0,5 mg/ampułkę, 1,5-6 mln CFU, podszczep brazylijski Moreau) nie wykazują istotnego wpływu na tę zdolność. Natomiast preparaty Onko BCG 50 (50 mg/fiolkę, 1,5-6 x 10⁸ CFU, podszczep brazylijski Moreau) oraz Onko BCG 100 (100 mg/fiolkę, 3-12 x 10⁸ CFU, podszczep brazylijski Moreau) mogą powodować działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną, co wymaga indywidualnej oceny pacjenta przez lekarza prowadzącego.
Bacillus Calmette-Guérin, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, immunoterapia nowotworów pęcherza moczowego, OncoTICE, Onko BCG 100, Onko BCG 50, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątki BCG, sprawność psychomotoryczna, szczepionka przeciwgruźlicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Onko BCG 100 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Produkt leczniczy Onko BCG 100, zawierający od 300 mln do 1,2 mld żywych, atenuowanych prątków Bacillus Calmette-Guerin podszczep brazylijski Moreau w 100 mg preparatu, stosowany jest w immunoterapii do podawania do pęcherza moczowego. Terapia tym preparatem może wywoływać działania niepożądane wpływające na sprawność psychofizyczną pacjenta, co może czasowo obniżać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn wymagających zwiększonej koncentracji i sprawności psychomotorycznej. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o możliwym wpływie terapii na zdolności psychomotoryczne, uwzględniając indywidualne czynniki takie jak wiek, stan zdrowia oraz specyfikę wykonywanej pracy (np. zawodowi kierowcy).
Bacillus Calmette-Guérin, bezpieczeństwo drogowe, działanie niepożądane, historia choroby, immunoterapia, Onko BCG 100, podszczep Moreau, pojazdy mechaniczne, postępowanie kliniczne, praktyka kliniczna, prątki BCG, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, zawiesina do pęcherza moczowego, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające żywe, atenuowane prątki BCG, stosowane w immunoterapii raka pęcherza moczowego (OncoTICE, Onko BCG 100, Onko BCG 50), są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. OncoTICE zawiera 2-8 x 10⁸ CFU prątków BCG w fiolce, a po rekonstytucji 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml. Onko BCG 100 i Onko BCG 50 zawierają odpowiednio 3,0-12,0 x 10⁸ oraz 1,5-6,0 x 10⁸ żywych prątków BCG. W trakcie terapii tymi preparatami konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz wykluczenie ciąży przed każdym podaniem. Karmienie piersią należy przerwać w przypadku konieczności kontynuacji immunoterapii prątkami BCG. Brak jest danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność, dlatego zaleca się ostrożność u pacjentek w wieku rozrodczym.
antykoncepcja, atenuowane prątki BCG, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja rozrodcza, immunoterapia nowotworów, karmienie piersią, OncoTICE, Onko BCG 100, Onko BCG 50, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątki BCG, przeciwwskazanie w ciąży, rak pęcherza moczowego, szczepienie przeciwgruźlicze, szczepionka przeciwgruźlicza, wiek reprodukcyjny