Dawkowanie i sposób podawania leku Osagrand 3 mg

Produkt leczniczy Osagrand zawiera jako substancję czynną kwas ibandronowy w stężeniu 1 mg w 1 ml roztworu. Jedna ampułka produktu zawiera 3 mg kwasu ibandronowego w 3 ml roztworu (w postaci 3,375 mg sodu ibandronianu jednowodnego). Dawkowanie i sposób podawania tego produktu wymagają szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia i prowadzenia terapii.¹

Zalecana dawka standardowa

Rekomendowana dawka kwasu ibandronowego wynosi 3 mg, którą należy podawać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 15-30 sekund. Wstrzyknięcia powinny być wykonywane w odstępach trzymiesięcznych. Podczas wizyty kwalifikacyjnej należy poinformować pacjenta o konieczności otrzymania ulotki dla pacjenta oraz karty przypominającej.²

Suplementacja wapnia i witaminy D

Istotnym elementem terapii jest jednoczesne stosowanie suplementacji wapniem i witaminą D. Pacjenci leczeni produktem Osagrand muszą otrzymywać uzupełniająco preparaty wapnia i witaminy D, co należy odnotować w dokumentacji medycznej oraz przekazać jako zalecenie pacjentowi.³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki leku, należy wykonać wstrzyknięcie tak szybko, jak to możliwe. Kolejne iniekcje powinny być planowane zgodnie z pierwotnym schematem, czyli co 3 miesiące od daty ostatniego wstrzyknięcia. Ważne jest, aby fakt pominięcia dawki odnotować w dokumentacji medycznej pacjenta.⁴

Optymalny czas trwania leczenia

Nie ustalono jednoznacznie optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami, w tym kwasem ibandronowym. Konieczność kontynuowania terapii powinna być okresowo oceniana indywidualnie u każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Osagrand. Szczególnie istotna jest taka ocena po upływie minimum 5 lat terapii.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

Stosowanie kwasu ibandronowego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane. Dotyczy to przypadków, gdy stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub gdy klirens kreatyniny (oznaczony lub oszacowany) wynosi poniżej 30 ml/min. Z uwagi na ograniczoną ilość odpowiednich danych klinicznych, zaleca się ostrożność podczas kwalifikacji pacjentów z takimi parametrami nerkowym do leczenia tym produktem.⁶

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Dotyczy to pacjentów, u których stężenie kreatyniny w surowicy jest równe lub mniejsze niż 200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub klirens kreatyniny (oznaczony lub oszacowany) jest równy lub większy niż 30 ml/min.⁷

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane. Można stosować standardową dawkę 3 mg podawaną co 3 miesiące.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest wymagana modyfikacja schematu dawkowania. Stosuje się standardową dawkę 3 mg kwasu ibandronowego we wstrzyknięciu dożylnym co 3 miesiące.^{Dzieci i młodzież}

Nie ma wskazań do stosowania kwasu ibandronowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produkt leczniczy Osagrand nie był badany w tej populacji pacjentów, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.¹⁰

Sposób podawania

Produkt leczniczy Osagrand jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Podaje się go we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 15-30 sekund, co trzy miesiące. Należy bezwzględnie przestrzegać dożylnej drogi podania leku.¹¹

Tabela dawkowania leku Osagrand 3 mg