Profil bezpieczeństwa leku
Osagrand 3 mg
Kwas ibandronowy (Osagrand) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazaną obecność substancji w mleku zwierząt i brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak w przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest niewskazane. Ponadto, kwas ibandronowy nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie ulega metabolizmowi w tym narządzie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kwasu ibandronowego (Osagrand) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku po podaniu dożylnym. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, kwas ibandronowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest wymagane. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest ≤200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub klirens kreatyniny ≥30 ml/min. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min lub stężenie kreatyniny >200 μmol/l) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne. Należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować funkcję nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kwas ibandronowy nie ulega biotransformacji w wątrobie i jest wydalany przez nerki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie kwasu ibandronowego (Osagrand) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność substancji w mleku, a bezpieczeństwo u ludzi nie jest znane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Kwas ibandronowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane, brak szczególnych zagrożeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest wymagane, lek nie ulega biotransformacji w wątrobie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania