Skład i postać leku
Kefort 150 mg
Kefort to lek zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego, dostępny w formie białych, podłużnych tabletek powlekanych oznakowanych symbolem „LC”. Każda tabletka zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne preparatu. Otoczka tabletek składa się z hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 6000, co zapewnia odpowiednią przyczepność, kolor i elastyczność powłoki.
Skład jakościowy i ilościowy leku Kefort
Kefort to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o zawartości 150 mg kwasu ibandronowego (Acidum ibandronicum) w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w postaci sodu ibandronianu jednowodnego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym 88,60 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład rdzenia tabletki preparatu Kefort wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca poprawiająca stabilność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość i poślizg
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:3
- Hydroksypropyloceluloza – polimer tworzący powłokę i zapewniający przyczepność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
- Makrogol 6000 – związek nadający elastyczność powłoce i ułatwiający jej rozpuszczanie
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Kefort jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i podłużny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „LC”, które stanowi element identyfikacyjny produktu.4
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Kefort o dawce 150 mg jest dostarczany w blistrach wykonanych z materiału Aluminium/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 1 lub 3 tabletki, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Kefort wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego preparatu.6
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla leku Kefort nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, minimalizując wprowadzanie produktów leczniczych do środowiska.7
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Kefort, 150 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Kwas ibandronowy (Acidum ibandronicum) 150 mg w postaci sodu ibandronianu jednowodnego |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana, biała, podłużna, oznakowana „LC” |
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna |
| Otoczka tabletki | Hydroksypropyloceluloza, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 6000 |
| Zawartość laktozy | 88,60 mg laktozy jednowodnej/tabletkę |
| Opakowanie | Blistry Aluminium/Aluminium zawierające 1 lub 3 tabletki |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania