Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Kefort 150 mg

Produkt Kefort jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego, choć wykazano jej obecność w mleku szczurów. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ lek nie ulega metabolizmowi wątrobowemu i jest wydalany przez nerki. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie stosowania leku, natomiast u pozostałych pacjentów z zaburzeniami nerkowymi nie jest wymagane modyfikowanie dawki.

Wskazania

osteoporoza

Substancja czynna

kwas ibandronowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Kefort (kwas ibandronowy) jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. W związku z brakiem danych i potencjalnym ryzykiem, produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Na podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, produkt Kefort nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Kefort (kwas ibandronowy) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Produkt był badany w tej populacji i nie wykazano konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania produktu Kefort ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kwas ibandronowy nie ulega biotransformacji w wątrobie i jest wydalany przez nerki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt Kefort jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku szczurów. Nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt Kefort nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku. Produkt był badany w tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pozostałych nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Dostosowanie dawki nie jest wymagane. Lek nie ulega biotransformacji w wątrobie i jest wydalany przez nerki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.