Wskazania do stosowania leku Denofix

Denofix (febuksostat 120 mg) w postaci tabletek powlekanych jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów w precyzyjnie określonych wskazaniach związanych z hiperurykemią. Lek zawiera 120 mg febuksostatu (w postaci półwodnej) jako substancję czynną oraz 114,75 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹

Leczenie przewlekłej hiperurykemii z odkładaniem złogów moczanowych

Podstawowym wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Denofix jest leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których doszło już do odkładania się złogów moczanowych. Dotyczy to pacjentów, u których występują:²

• Guzki dnawe – będące objawem długotrwałego przebiegu dny moczanowej, powstające wskutek nagromadzenia kryształów kwasu moczowego w tkankach³
• Zapalenie stawów dnawe czynne – ostre lub przewlekłe stany zapalne stawów spowodowane odkładaniem się kryształów kwasu moczowego⁴
• Zapalenie stawów dnawe w wywiadzie – pacjenci, którzy przebyli epizody dnawego zapalenia stawów w przeszłości⁵

Zapobieganie i leczenie hiperurykemii w zespole rozpadu guza

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Denofix jest zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi. Lek ten zaleca się szczególnie pacjentom z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS – Tumor Lysis Syndrome).⁶

Zespół rozpadu guza to powikłanie metaboliczne występujące podczas leczenia nowotworów, charakteryzujące się nagłym uwolnieniem wewnątrzkomórkowych składników do krwi w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych. Prowadzi to m.in. do gwałtownego wzrostu stężenia kwasu moczowego we krwi, co może skutkować niewydolnością nerek i innymi poważnymi powikłaniami.⁷

Ograniczenia stosowania związane z wiekiem

Należy podkreślić, że produkt leczniczy Denofix jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.⁸

Charakterystyka tabletek Denofix

Tabletki produktu leczniczego Denofix 120 mg mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację. Są to bladożółte lub żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „120” wskazujący na zawartość substancji czynnej, natomiast druga strona tabletki jest gładka. Wymiary tabletki wynoszą 18,5 mm x 9,0 mm (z dopuszczalnym odchyleniem ±5%).⁹