Skład, postać i specyfikacja preparatu Denofix

Denofix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego). Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są bladożółte lub żółte, z wytłoczonym symbolem „120″ na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Wymiary tabletki wynoszą 18,5 mm x 9,0 mm z dopuszczalną odchyleniem ±5%.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym i ilościowym produktu leczniczego Denofix, substancją czynną jest febuksostat w dawce 120 mg na tabletkę. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 114,75 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Denofix przedstawia się następująco:³

Dane farmaceutyczne produktu

Produkt leczniczy Denofix charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce klinicznej.⁴

Opakowanie i dostępne wielkości

Preparat jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC. Na rynku dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30, 42, 56, 80, 84 i 98 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁵

Niezgodności i specjalne środki ostrożności

W dokumentacji produktu nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Denofix. Nie są też wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku.⁶