Dawkowanie leku Denofix

Lek Denofix, zawierający 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego), stosowany jest w terapii dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza (TLS). Tabletki powlekane Denofix mają charakterystyczny bladożółty lub żółty kolor oraz kształt kapsułki z wytłoczonym symbolem „120” na jednej stronie.¹

Dawkowanie w dnie moczanowej

W leczeniu dny moczanowej standardową zalecaną dawką początkową jest 80 mg febuksostatu przyjmowaną doustnie raz na dobę. Jeżeli po okresie 2-4 tygodni terapii stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi utrzymuje się powyżej wartości 6 mg/dl (357 μmol/l), należy rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg przyjmowanej raz na dobę.³

W czasie terapii febuksostatem zaleca się stosowanie profilaktyki przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez okres co najmniej 6 miesięcy.⁴

Dawkowanie w zespole rozpadu guza

W przypadku zespołu rozpadu guza (TLS) zalecana dawka Denofixu wynosi 120 mg przyjmowana doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłku.⁵

Terapię produktem Denofix należy rozpocząć z dwudniowym wyprzedzeniem przed włączeniem leków cytotoksycznych i kontynuować przez minimum 7 dni. W uzasadnionych przypadkach leczenie można przedłużyć do 9 dni, dostosowując czas trwania terapii do schematu chemioterapii i stanu klinicznego pacjenta.⁶

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym nie jest konieczna modyfikacja dawkowania Denofixu.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym nie ma konieczności modyfikacji dawki leku.⁸

Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie powinno być dostosowane w zależności od wskazania i stopnia nasilenia zaburzenia:¹⁰

• W leczeniu dny moczanowej u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 80 mg.¹¹
• Dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne.¹²

W badaniu głównym fazy 3 (FLORENCE) dotyczącym zespołu rozpadu guza (TLS) pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby byli wyłączeni z uczestnictwa. U uczestników badania nie wprowadzano modyfikacji dawkowania związanej z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność febuksostatu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Z tego powodu nie ma dostępnych danych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania leku

Denofix przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki mogą być przyjmowane podczas posiłków lub niezależnie od nich.¹⁵

Tabela dawkowania leku Denofix