Profil bezpieczeństwa leku
Denofix 120 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do mleka i zaburzenia rozwoju karmionych młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią. Febuksostatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Zgłaszano reakcje niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub podejmowania niebezpiecznych czynności do chwili, gdy będą pewni, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność wykonywania tych czynności.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby to 80 mg. Dostępne są ograniczone dane od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa