Skład jakościowy i ilościowy leku Prohidna

Lek Prohidna dostępny jest w dwóch dawkach: 80 mg oraz 120 mg, w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną preparatu jest febuksostat, występujący w postaci febuksostatu magnezowego. W zależności od mocy tabletki, każda zawiera odpowiednio 80 mg lub 120 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej oraz sodu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:

• Tabletki Prohidna 80 mg zawierają 76,50 mg laktozy jednowodnej oraz 0,17 mmol (3,9 mg) sodu²
• Tabletki Prohidna 120 mg zawierają 114,70 mg laktozy jednowodnej oraz 0,25 mmol (5,86 mg) sodu³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Prohidna zawierają następujące substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki:⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Lek Prohidna występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki i są bladożółtego lub żółtego koloru. W zależności od dawki, tabletki różnią się rozmiarem oraz oznaczeniem:⁵

• Prohidna 80 mg: tabletki posiadają jednostronnie wytłoczony symbol „80” i charakteryzują się następującymi wymiarami: 17,2 ± 0,2 mm długości, 6,2 ± 0,2 mm szerokości oraz 5,6 ± 0,2 mm grubości
• Prohidna 120 mg: tabletki posiadają jednostronnie wytłoczony symbol „120” i charakteryzują się następującymi wymiarami: 19,2 ± 0,2 mm długości, 8,2 ± 0,2 mm szerokości oraz 6,1 ± 0,2 mm grubości

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Prohidna pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PCTFE/Aluminium. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 28 lub 84 tabletki powlekane. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Prohidna nie określono szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt zachowuje swoją stabilność i właściwości w standardowych warunkach przechowywania.⁷ Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Prohidna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi.⁹ Nie istnieją również specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub jego pozostałości.¹⁰